GSK obtient l'autorisation de la FDA pour Exdensur dans le traitement de l'asthme éosinophilique

Un jalon réglementaire significatif a été atteint dans la gestion de l'asthme sévère, alors que la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le dernier agent thérapeutique de GSK. Le médicament en question, Exdensur (depemokimab-ulaa), est désormais autorisé en tant qu'option de maintenance complémentaire pour les patients âgés de 12 ans et plus souffrant d'asthme sévère avec un phénotype éosinophilique.

**Qu'est-ce qui distingue cette approbation**

La distinction réside dans la fréquence de dosage et le mécanisme d'action d'Exdensur. Cela représente la première formulation biologique ultra-longue durée spécifiquement conçue pour la gestion de l'asthme éosinophile, nécessitant une administration seulement deux fois par an. Ce schéma de dosage réduit répond à un besoin critique dans la gestion de l'asthme sévère, en particulier pour les patients atteints de maladies à médiation éosinophile.

**Progrès Réglementaire Mondial**

L'élan de GSK s'étend au-delà des frontières américaines. Le processus réglementaire européen a déjà progressé favorablement, avec un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) récemment rendu. L'approbation complète en Europe est attendue au cours du premier trimestre de 2026. Parallèlement, la société a lancé des dépôts réglementaires dans d'autres juridictions, la Chine et le Japon figurant parmi les marchés clés en cours d'examen.

**Contexte clinique**

L'asthme éosinophile représente un sous-ensemble distinct de l'asthme sévère caractérisé par des niveaux élevés d'éosinophiles dans les voies respiratoires. Cette approche spécifique au phénotype permet une intervention thérapeutique plus ciblée chez les patients dont la physiopathologie de la maladie est entraînée par l'inflammation éosinophile, ce qui pourrait améliorer les résultats par rapport à des stratégies de gestion de l'asthme plus générales.

L'approbation souligne l'expansion continue de GSK dans le domaine thérapeutique de la respiration et de l'immunologie, répondant aux besoins de traitement non satisfaits dans la gestion de l'asthme sévère.