Le pipeline de Merck sera-t-il suffisant pour naviguer dans la perte imminente d'exclusivité de Keytruda ?

Merck se trouve à un carrefour critique alors que son médicament phare d'immunothérapie, Keytruda, approche d'un défi de marché significatif. Comprendre ce que signifie LOE ( perte d'exclusivité, l'expiration de la protection par brevet ) est crucial pour saisir les enjeux pour ce géant pharmaceutique. La falaise de brevet de Keytruda se profile en 2028—un moment charnière qui exige une préparation stratégique, car ce médicament unique génère plus de la moitié des revenus pharmaceutiques de Merck.

Le défi de la dépendance à Keytruda

L'importance de Keytruda pour Merck ne peut être surestimée. Au cours des neuf premiers mois de 2025, l'inhibiteur de PD-L1 a généré 23,3 milliards de dollars de ventes, maintenant une croissance robuste avec une augmentation de 8 % d'une année sur l'autre. Pourtant, cette domination masque une vulnérabilité fondamentale. Lorsque la protection par brevet de Keytruda expirera en 2028, des concurrents génériques et biosimilaires inonderont le marché, mettant sous pression à la fois le volume et le pouvoir de tarification. Comprendre la signification de LOE—essentiellement la falaise commerciale qui attend—révèle pourquoi Merck façonne agressivement son portefeuille pharmaceutique.

Stratégie de pipeline multi-voies de Merck

En réponse à ce défi imminent, Merck a considérablement accéléré ses efforts de développement clinique. Le pipeline de phase III de l'entreprise a presque triplé depuis 2021, combinant les avancées internes en R&D avec des acquisitions stratégiques. La direction prévoit de lancer environ 20 nouveaux vaccins et agents thérapeutiques dans les prochaines années, dont beaucoup sont positionnés comme des produits potentiellement à succès.

Parmi les catalyseurs à court terme, deux candidats particulièrement prometteurs se distinguent. Capvaxive, le vaccin pneumococcique à 21 valent de Merck, et Winrevair, ciblant l'hypertension artérielle pulmonaire, représentent les générateurs de revenus les plus clairs de l'entreprise après Keytruda. Les deux ont montré des performances commerciales précoces encourageantes. Pendant ce temps, Enflonsia, un anticorps contre le virus respiratoire syncytial approuvé aux États-Unis en juin 2025, progresse dans l'examen réglementaire européen.

Le portefeuille en phase avancée s'étend sur plusieurs domaines thérapeutiques : inhibiteurs oraux de PCSK9 pour la gestion du cholestérol, inhibiteurs de TL1A pour les affections inflammatoires de l'intestin, traitements novateurs pour les troubles myéloprolifératifs et thérapies hématologiques. Notamment, la collaboration de Merck avec Daiichi Sankyo sur la technologie de conjugaison anticorps-médicament couvre trois programmes de cancer distincts, diversifiant sa présence en oncologie au-delà de l'atteinte de Keytruda.

Expansion du portefeuille axée sur l'acquisition

La M&A stratégique est devenue centrale dans le récit de croissance de Merck. L'entreprise a engagé plusieurs milliards dans des transactions avec des entreprises biopharmaceutiques internationales, notamment l'acquisition récente de 9,2 milliards de dollars de Cidara Therapeutics ( apportant CD388 pour la prévention de la grippe saisonnière ) et l'achat de $10 milliard de Verona Pharma ( ajoutant Ohtuvayre pour la gestion de la maladie pulmonaire obstructive chronique ). Ces accords signalent la détermination de Merck à construire une base de revenus plus résiliente et diversifiée.

Pression concurrentielle dans le domaine de l'immunothérapie

La position de Merck en oncologie fait face à une pression croissante des thérapies alternatives. Opdivo de Bristol Myers a généré 7,35 milliards de dollars de revenus au cours des neuf premiers mois de 2025, ( en hausse de 8 % d'une année sur l'autre ), tout en maintenant des approbations dans plusieurs types de malignités. Tecentriq de Roche a contribué à hauteur de 2,61 milliards de CHF durant la même période. Plus particulièrement, Imfinzi d'AstraZeneca a affiché 4,32 milliards de dollars de ventes avec un taux de croissance de 25 %, soutenu par l'élargissement des indications dans les cancers du poumon et hépatique. Ces inhibiteurs PD-L1 concurrents capturent activement des parts de marché dans des domaines où Keytruda dominait traditionnellement.

Évaluation du marché et sentiment des investisseurs

La performance boursière de Merck reflète l'ambivalence du marché concernant sa stratégie de transition. Depuis le début de l'année, MRK a enregistré une baisse de 0,4 % tandis que le secteur pharmaceutique plus large a augmenté de 13,6 %. L'action se négocie à un multiple de prix sur bénéfices prévisionnels de 11,22x, nettement inférieur à la moyenne de l'industrie de 16,59x et à sa propre moyenne sur cinq ans de 12,51x, ce qui suggère soit une valorisation attractive, soit une prudence justifiée concernant les risques d'exécution.

Les estimations de bénéfices consensuels ont montré un mouvement modeste, avec des prévisions de BPA pour 2025 ajustées à 8,98 ( contre précédemment 8,94 0192837465656574839201 et les estimations pour 2026 révisées à la baisse à 8,81 contre 9,46 au cours des 60 derniers jours. Ces mouvements suggèrent des préoccupations des investisseurs concernant l'ampleur du défi de remplacement des revenus de Keytruda.

Le chemin à suivre : Incertitude d'exécution

Bien que la feuille de route stratégique de Merck semble complète, la conversion du potentiel de pipeline en succès commercial reste incertaine. Le succès de l'entreprise dépend de la capacité de ses nouveaux produits lancés et de ses candidats en phase avancée à compenser collectivement la baisse inévitable des revenus de Keytruda après 2028. La concurrence des alternatives PD-L1 établies et d'autres modalités thérapeutiques va s'intensifier. L'industrie pharmaceutique a été témoin de nombreux retournements dépendants du pipeline qui ont réussi de manière spectaculaire et échoué de manière catastrophique.

Actuellement attribué d'un classement Zacks de #3 )Hold(, les actions de Merck reflètent cette perspective mitigée : modérément évaluées par rapport aux fondamentaux, mais faisant face à des risques d'exécution stratégique significatifs dans les années à venir.