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默克的产品线能否足以引导Keytruda即将到来的专利到期损失?
默克正处于一个关键的十字路口,因为其旗舰免疫疗法药物Keytruda面临着重大市场挑战。了解LOE即(独占权丧失,专利保护的到期)所涉及的内容,对于抓住这家制药巨头所面临的风险至关重要。Keytruda的专利悬崖将在2028年来临——这是一个迫切需要战略准备的转折点,因为这款单一药物产生了默克超过一半的制药收入。
Keytruda 依赖性挑战
Keytruda对默克的重要性不言而喻。在2025年的前九个月,PD-L1抑制剂实现了233亿美元的销售,保持了8%的年增长率。然而,这种主导地位掩盖了一个根本的脆弱性。当Keytruda的专利保护在2028年到期时,仿制药和生物仿制药竞争者将涌入市场,给销售量和定价权带来压力。理解LOE的含义——本质上是即将到来的商业悬崖——揭示了默克为何积极重塑其制药产品组合。
默克的多管齐下的管道战略
面对这一迫在眉睫的挑战,默克公司大幅加快了其临床开发的步伐。自2021年以来,该公司的三期管线几乎增长了三倍,结合了内部研发的进展和战略收购。管理层预计在未来几年内推出大约20种新疫苗和治疗药物,其中许多被定位为潜在的重磅产品。
在短期内的催化剂中,有两个特别有前景的候选者。Capvaxive,默克的21价肺炎球菌疫苗,以及针对肺动脉高压的Winrevair,代表了公司在Keytruda之后最清晰的短期收入来源。这两者都展现出令人鼓舞的早期商业表现。同时,Enflonsia,一种在2025年6月在美国获得批准的呼吸道合胞病毒抗体,正在通过欧洲监管审查。
晚期投资组合涵盖多个治疗领域:用于胆固醇管理的口服PCSK9抑制剂、用于炎症性肠病的TL1A抑制剂、用于骨髓增生性疾病的新疗法,以及血液学治疗。值得注意的是,默克与第一三共在抗体-药物结合技术上的合作涵盖三个独立的癌症项目,使其肿瘤学的存在超出了Keytruda的范畴。
基于收购的投资组合扩展
战略并购已经成为默克增长叙事的核心。该公司已承诺投入数十亿美元与国际生物技术公司进行交易,最引人注目的是最近以92亿美元收购Cidara Therapeutics (,以引入CD388用于季节性流感预防),以及以$10 亿美元收购Verona Pharma (,以增加Ohtuvayre用于慢性阻塞性肺病管理)。这些交易表明默克决心建立一个更具韧性和多元化的收入基础。
免疫疗法领域的竞争压力
默克在肿瘤学的地位面临来自替代疗法的加剧压力。百时美施贵宝的Opdivo在2025年前九个月产生了73.5亿美元的收入(,同比增长8%),同时在多种恶性肿瘤类型中保持了批准。罗氏的Tecentriq在同一时期贡献了26.1亿瑞士法郎。最值得注意的是,阿斯利康的Imfinzi销售额达到43.2亿美元,增长率为25%,推动因素是肺癌和肝癌适应症的扩大。这些竞争的PD-L1抑制剂正在积极占领Keytruda传统上主导的市场份额。
市场估值与投资者情绪
默克的股权表现反映了市场对其转型策略的模棱两可。年初至今,MRK下跌了0.4%,而更广泛的制药行业上涨了13.6%。该股票的前瞻性市盈率为11.22倍,显著低于行业平均的16.59倍和自身五年均值的12.51倍——这表明要么是有吸引力的估值,要么是对执行风险的合理谨慎。
共识收益预估显示出适度的变动,2025年的每股收益指导调整为$8.98,之前为$8.94 (,而2026年的预估则从$9.46下调至$8.81,过去60天内发生了这种变动。这些变动暗示投资者对Keytruda的收入替代挑战的程度表示担忧。
前进的道路:执行不确定性
虽然默克的战略路线图看起来很全面,但将管道潜力转化为商业成功仍然不确定。公司的成功取决于其新推出的产品和后期候选者是否能够共同抵消Keytruda在2028年后不可避免的收入下降。来自已建立的PD-L1替代品和其他治疗方式的竞争将加剧。制药行业目睹了许多依赖管道的转机成功地壮观成功和惨重失败。
目前被赋予Zacks排名#3 )持有(,默克的股票反映了这种混合前景——相对于基本面中等估值,但在未来几年面临重大战略执行风险。