禮來的 Retevmo 在早期肺癌試驗中達成生存里程碑

禮來公司宣布其研發中的藥物Retevmo（selpercatinib）取得重大突破，該藥在作為早期RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的輔助治療時，展現出有意義的無事件生存期（EFS）益處。LIBRETTO-432第3階段臨床試驗成功達成其主要終點，標誌著針對該患者群體的靶向癌症治療取得重要進展。

在無事件生存期方面開創新局

LIBRETTO-432試驗招募了151名早期疾病（第II至IIIA期）患者，這些患者在手術後被隨機分配接受Retevmo或安慰劑。試驗顯示，接受Retevmo的患者在無事件生存期方面具有強勁的優勢，代表著一個有意義的臨床益處。儘管總體生存數據顯示出對Retevmo的有利趨勢，但由於分析時事件數有限，結果仍屬初步，需持續監測。

該試驗中Retevmo的安全性特徵與該藥物開發計劃中的先前研究一致，表明其生存益處並未伴隨意外的安全問題。這一雙重成就——展現臨床療效與安全性可控——進一步強化了Retevmo作為此類治療選項的合理性。

試驗設計與臨床意義

LIBRETTO-432為一項隨機、雙盲、多中心的全球性研究，將Retevmo與安慰劑作為輔助治療進行比較。除了主要終點無事件生存期外，研究人員還追蹤多個次要指標，包括總體生存、疾病復發模式以及後續治療的生存結果。這種全面的研究設計提供了Retevmo在患者整個治療過程中影響的詳細圖像。

非小細胞肺癌約佔美國所有肺癌診斷的85%，其中約30%的NSCLC患者在早期階段就診，這時輔助治療尤為關鍵。Retevmo，最初開發名為LOXO-292，是一種具有中樞神經系統（CNS）活性的選擇性RET激酶抑制劑，填補了RET融合陽性患者此前缺乏靶向治療方案的空白。

透過基因組檢測擴展治療選擇

禮來公司醫療事業部副總裁Jacob Van Naarden強調了該試驗的更廣泛意義：“這些結果有望促進早期疾病患者的基因組檢測普及，並建立在EGFR和ALK靶向療法成功經驗的基礎上。”

禮來計劃在即將召開的醫學會議上公布完整試驗結果，並將研究成果提交同行評審期刊，同時與全球監管機構合作。公司最近參加了TD Cowen的醫療保健會議，討論了更多腫瘤學項目的細節。這些全面的傳播努力彰顯了臨床界對Retevmo潛力的高度關注，期待其能改善早期RET驅動肺癌患者的生存結果並重塑治療策略。