創新藥BD熱潮今年有望持續：腫瘤、代謝等多個領域有潛力

2025年中國創新藥的BD（業務拓展）出海引爆全球醫藥行業，2026年這一趨勢有望持續。

根據國家藥監局此前公布的數據，2025年，中國創新藥對外授權交易總金額超過1300億美元，授權交易筆數超過150筆，創下歷史新高。BD熱潮在2026年仍在持續，2026年前兩個月已經有多筆BD官宣。

2月11日，“港股小核酸藥物第一股”瑞博生物（6938.HK）宣布，與Madrigal達成全球獨家許可協議，雙方將基於瑞博生物自主研發的肝靶向RiboGalSTAR平台，聯合開發六款針對代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）的創新siRNA療法。根據協議，瑞博生物將獲得6000萬美元首付款，在達成臨床開發、監管審批及商業銷售等一系列里程碑節點後，還有資格獲得合計44億美元（包含首付款和里程碑在內）的款項，同時可享受基於合作產品全球淨銷售額的特許權使用費。

這不是瑞博生物第一次與海外生物製藥公司達成合作。2024年1月，該公司曾與知名跨國藥企勃林格殷格翰（BI）達成BD交易，潛在最高總交易金額超過20億美元，雙方的合作內容是共同開發治療非酒精性或代謝功能障礙相關脂肪性肝炎的小核酸創新療法。

招銀國際研報認為，2026年初，已經有多個BD落地，體現了中國創新藥出海授權交易較高的景氣度。從幾個重點交易來看，合作的分子大多處於臨床2期~3期的研究階段，已具備了中國早期臨床數據的驗證。中國企業對於臨床前分子的轉讓或將謹慎，未來中國出海分子將大多在具備中國早期臨床試驗數據的基礎上達成，以獲得更高的交易價值。

那麼，2026年，還有哪些領域還有BD機會？從過去幾年的公開BD來看，腫瘤始終是交易的集中領域。最具代表性的是，三生制藥在2025年與輝瑞達成的交易，核心資產是PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707，首付款達到12.5億美元，刷新了中國創新藥BD交易的首付款紀錄。2026年1月12日，榮昌生物與跨國藥企艾伯維（AbbVie）也就PD-1/VEGF雙抗RC148簽署獨家授權許可協議，榮昌生物將收到一筆6.5億美元的首付款，潛在最高總金額達到56億美元。

上述招銀國際研報指出，PD-(L)1/VEGF或將成為腫瘤基石藥物，跨國藥企（MNC）展開搶位賽。隨著艾伯維獲得榮昌生物的RC148授權，PD-(L)1/VEGF賽道的競爭更加激烈。臨床的效率、廣度以及聯合療法（特別是ADC聯用）的豐富程度將是決勝因素。方正證券研報也認為，在腫瘤領域，以IO（免疫治療）+ADC（抗體偶聯藥物）作為腫瘤基礎療法，目前二代IO領域和ADC領域依舊火熱，PD-1雙抗已落地多個大交易。預計隨著未來PD-1專利不斷到期，二代IO（PD-1雙三抗）有望逐步取代PD-1單抗的市場，重點關注二代IO及ADC。

除了腫瘤，免疫呼吸疾病、包括減重、降脂在內的心血管與代謝疾病等方面，均有BD潛力。方正證券研報指出，在免疫呼吸疾病領域，重磅產品眾多，然而隨著專利到期，前一代大藥阿達木單抗、司庫奇尤單抗等大產品也面臨衝擊，自免領域的創新和BD需求依舊不減，雙抗、TCE、invivo CART等成為熱門賽道；在心血管及代謝方面，相關治療藥物的市場規模持續龐大，GLP-1類藥物是近年的革命性產品，小分子口服藥物、減重增肌藥物成為市場關注新方向。降血脂賽道引人關注，新技術新機制藥物火熱；在CNS（神經科學）領域，阿爾茨海默症、抑鬱症等神經精神領域藥物研發熱度不減。

值得關注的是，在高交易數量、高交易金額的BD背景下，此前就曾出現部分BD出現了合作終止的情況，有行業聲音認為，這是國產創新藥遭“退貨”。對此，有行業人士此前向澎湃新聞記者表示，BD的模式呈現多樣化趨勢，本質上是一種商業合作，合作終止確實可能會出現。對於BD“退貨”，要具體分析背後的原因，有些是研發進度太慢，有些是數據真的不太好，也可能只是合作企業的發展戰略出現調整。只要創新藥資產本身是有價值的，依然可以尋找其他BD機會。

（資料來源：澎湃新聞）