生技股大跌危機：FDA變數疊加內部人減持，康霈股價連環跌停

康霈股價連日重挫，市值在短短兩個交易日內蒸發逾400億元，跌停板上的委賣張數累計超過3萬張，這波生技股大跌原因究竟為何？

雙重打擊引發市場恐慌

背後的導火索源於9月9日的投資人說明會。康霈宣布，其核心減肥注射劑CBL-514的三期臨床試驗將延後半年收案，美國FDA建議對試驗中採用的腹部脂肪堆積等級量表（AFRS）進行品質優化，需進行額外確效研究。執行長凌玉芳強調，監管機構並未質疑藥物設計或療效，僅要求提升量表品質——改善照片選取與表達方式，讓受試者更易判讀。

更令市場擔憂的是，內部人士的減持動作已成為壓低股價的隱形推手。根據公開資訊觀測站統計，康霈內部人已連續三個月賣超：6月售出137張股票（分拆前），7月117張，8月更有4位經理人合計拋售324張。這種持股人士的減持訊號，往往被市場解讀為對前景信心不足的警示。

時程延後帶來長期風險

分析機構指出，新藥上市時程的延遲對估值造成實質性打擊。若按新進度推進，CBL-514最快需等到2029年才能在美國取得藥證，亞洲市場亦需重新規畫三期試驗。這意味著康霈這檔過去獲納入台灣五十指數成分股的生技明星企業，面臨的商業化變數遠超預期。

康霈隨後發布重訊澄清，稱延遲收案是主動選擇，以提升查驗登記成功率，並非試驗數據不理想。然而市場對此說法反應冷淡，股價在10日跳空跌停至229.5元，11日再度跌停至207元，投資人的悲觀情緒已然確立。

後續焦點何在

公司正與全球前十大藥廠洽談授權合作，期望透過國際合作加速商業化進程。市場觀察重點將聚焦於三個面向：康霈能否順利完成量表優化、國際授權談判進展，以及期中資料分析是否符合預期。作為市值已達百億美元等級的生技企業，監理溝通與進度管理的任何閃失都將直接衝擊投資信心。