ImmunityBioが新しいAnktiva適応症をNCCNガイドラインに含める



ImmunityBio $IBRX は水曜日の時間外取引で約7%上昇しました。同社が、全国総合がんセンターネットワーク(NCCN)が膀胱がん治療薬Anktviの適応症を拡大するための治療ガイドラインを更新したと発表したためです。

ImmunityBio (IBRX)は、2026年のNCCN膀胱がん臨床診療ガイドラインを引用し、医学グループがBCG未反応非筋層浸潤膀胱がん (NMIBC) の乳頭状病変のみに対してAnktvaとバシル・カルメット・ゲラン菌を推奨していると述べました。

改訂されたガイドラインは、以前の推奨事項を拡大しています。以前はBCG未反応NMIBC上皮内腫瘍 (CIS) の乳頭状病変の有無にかかわらずAnktvaとBCGを推奨していました。同社が追加で述べています。

ImmunityBio (IBRX)によると、FDAはまだこの新しい適応症を現在の承認になった適応症の下で認可していない時期にこの更新が来ました。

しかし同社は、規制当局が昨年補足生物由来医薬品ライセンス申請に対して不受理通知を発行した後、Anktvaの新しい適応症をFDA承認に含めるよう拡大する計画です。
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