Xu hướng hợp tác phát triển thuốc mới dự kiến sẽ tiếp tục trong năm nay: nhiều lĩnh vực như ung thư, chuyển hóa có tiềm năng

2025年 Trung Quốc đột phá trong lĩnh vực BD (mở rộng kinh doanh) thuốc sáng tạo ra toàn cầu, dự kiến xu hướng này sẽ tiếp tục vào năm 2026.

Theo dữ liệu do Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia công bố trước đó, năm 2025, tổng giá trị giao dịch cấp phép quốc tế của thuốc sáng tạo Trung Quốc vượt quá 130 tỷ USD, số lượng giao dịch cấp phép vượt 150 vụ, lập kỷ lục lịch sử. Cơn sốt BD vẫn tiếp tục vào năm 2026, trong hai tháng đầu năm đã có nhiều thông báo chính thức về các giao dịch BD.

Ngày 11 tháng 2, “Cổ phiếu thuốc nhỏ nucleic acid Hồng Kông đầu tiên” Revo Biologics (6938.HK) thông báo đã đạt thỏa thuận cấp phép độc quyền toàn cầu với Madrigal, hai bên sẽ dựa trên nền tảng RiboGalSTAR nhắm vào gan do Revo Biologics tự phát triển, cùng phát triển sáu loại liệu pháp siRNA sáng tạo nhắm vào viêm gan mỡ liên quan rối loạn chức năng chuyển hóa (MASH). Theo thỏa thuận, Revo Biologics sẽ nhận khoản trả trước 60 triệu USD, sau khi đạt các mốc phát triển lâm sàng, phê duyệt quản lý và bán hàng thương mại, còn có khả năng nhận tổng cộng 4,4 tỷ USD bao gồm trả trước và các mốc quan trọng, đồng thời hưởng phí bản quyền dựa trên doanh số toàn cầu của sản phẩm hợp tác.

Đây không phải lần đầu tiên Revo Biologics hợp tác với công ty dược sinh học nước ngoài. Vào tháng 1 năm 2024, công ty đã ký thỏa thuận BD với công ty dược đa quốc gia nổi tiếng Boehringer Ingelheim (BI), tổng giá trị giao dịch tiềm năng vượt quá 2 tỷ USD, nội dung hợp tác là cùng phát triển liệu pháp sáng tạo nhỏ nucleic acid điều trị viêm gan mỡ liên quan rối loạn chức năng chuyển hóa hoặc không cồn.

Báo cáo của Ngân hàng Đầu tư Zhaoyin cho rằng, đầu năm 2026 đã có nhiều giao dịch BD thực hiện, phản ánh mức độ sôi động cao của hoạt động cấp phép thuốc sáng tạo Trung Quốc ra thị trường quốc tế. Trong số các giao dịch chính, phần lớn các phân tử hợp tác đang trong giai đoạn nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 đến 3, đã có dữ liệu thử nghiệm sơ bộ tại Trung Quốc. Các doanh nghiệp Trung Quốc có thể sẽ thận trọng trong việc chuyển nhượng các phân tử tiền lâm sàng, trong tương lai, phần lớn các phân tử ra thị trường quốc tế sẽ dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng sơ bộ tại Trung Quốc để đạt được giá trị giao dịch cao hơn.

Vậy, năm 2026, còn lĩnh vực nào có cơ hội BD không? Từ các hoạt động BD công khai trong vài năm qua, ung thư luôn là lĩnh vực tập trung giao dịch. Điển hình là thương vụ của San Sheng Pharmaceutical với Pfizer vào năm 2025, với tài sản cốt lõi là kháng thể kép PD-1/VEGF SSGJ-707, trả trước 1,25 tỷ USD, lập kỷ lục về khoản trả trước trong giao dịch BD thuốc sáng tạo Trung Quốc. Ngày 12 tháng 1 năm 2026, Rongchang Biotech cũng ký thỏa thuận cấp phép độc quyền với công ty dược đa quốc gia AbbVie về kháng thể kép PD-1/VEGF RC148, nhận khoản trả trước 650 triệu USD, tổng giá trị tiềm năng lên tới 5,6 tỷ USD.

Báo cáo của Ngân hàng Đầu tư Zhaoyin chỉ ra rằng, PD-(L)1/VEGF có thể trở thành thuốc nền tảng trong điều trị ung thư, các công ty dược đa quốc gia (MNC) sẽ cạnh tranh trong lĩnh vực này. Khi AbbVie nhận quyền RC148 của Rongchang Biotech, cuộc đua trong lĩnh vực PD-(L)1/VEGF trở nên gay gắt hơn. Hiệu quả lâm sàng, phạm vi nghiên cứu và mức độ kết hợp điều trị (đặc biệt là kết hợp ADC) sẽ là yếu tố quyết định thành công. Báo cáo của Zhengfang Securities cũng cho rằng, trong lĩnh vực ung thư, phương pháp điều trị cơ bản dựa trên miễn dịch (IO) kết hợp với ADC vẫn rất sôi động, nhiều giao dịch lớn đã thực hiện các kháng thể PD-1 kép. Dự kiến, khi các bằng sáng chế PD-1 hết hạn, các thế hệ mới của IO (đặc biệt là các kháng thể ba trong hai) sẽ dần thay thế thị trường của các kháng thể đơn PD-1, tập trung vào IO thế hệ hai và ADC.

Ngoài ung thư, các lĩnh vực như bệnh hô hấp miễn dịch, giảm cân, giảm mỡ, bệnh tim mạch và chuyển hóa đều có tiềm năng BD. Báo cáo của Zhengfang Securities chỉ ra rằng, trong lĩnh vực bệnh hô hấp miễn dịch, có nhiều sản phẩm đột phá, tuy nhiên, khi các bằng sáng chế hết hạn, các sản phẩm lớn thế hệ trước như adalimumab, secukinumab cũng đối mặt với thách thức. Sự đổi mới và nhu cầu BD trong lĩnh vực miễn dịch vẫn còn rất lớn, các loại kháng thể kép, TCE, CART in vivo trở thành các lĩnh vực hot; trong lĩnh vực tim mạch và chuyển hóa, quy mô thị trường các thuốc điều trị liên tục lớn, thuốc GLP-1 là sản phẩm mang tính cách mạng gần đây, thuốc nhỏ phân tử uống, thuốc giảm cân và tăng cơ là hướng đi mới được thị trường quan tâm. Lĩnh vực giảm mỡ máu thu hút sự chú ý, các thuốc mới công nghệ mới, cơ chế mới đang rất sôi động; trong lĩnh vực CNS (khoa học thần kinh), nghiên cứu phát triển thuốc Alzheimer, trầm cảm và các bệnh thần kinh tâm thần vẫn duy trì nhiệt huyết.

Đáng chú ý là, trong bối cảnh số lượng giao dịch cao và giá trị giao dịch lớn, đã từng xuất hiện một số trường hợp hợp tác BD bị chấm dứt, có ý kiến ngành cho rằng đây là “trả hàng” của thuốc sáng tạo nội địa. Về vấn đề này, một số chuyên gia ngành đã trao đổi với phóng viên của Pengpai News rằng, mô hình BD ngày càng đa dạng, về bản chất là hợp tác thương mại, việc chấm dứt hợp tác có thể xảy ra. Đối với “trả hàng” trong BD, cần phân tích rõ nguyên nhân, có thể do tiến độ nghiên cứu quá chậm, dữ liệu không đủ tốt, hoặc chỉ đơn giản là chiến lược phát triển của các doanh nghiệp thay đổi. Miễn là tài sản thuốc sáng tạo còn có giá trị, vẫn có thể tìm kiếm các cơ hội BD khác.