DefenCath Đối mặt Áp lực Giá Tiêm Heparin khi Triển vọng Tăng trưởng 2026 của CorMedix giảm sút

CorMedix (CRMD) đã xây dựng nền tảng doanh thu dựa trên DefenCath, một giải pháp khóa catheter kháng khuẩn sáng tạo kết hợp taurolidine với heparin, đã được FDA chấp thuận vào năm 2023. Là liệu pháp duy nhất được FDA chấp thuận trong danh mục của mình, DefenCath giải quyết một nhu cầu lâm sàng cấp thiết: giảm các nhiễm trùng đường máu liên quan đến catheter (CRBSIs) ở bệnh nhân lọc máu người lớn. Kể từ khi ra mắt thương mại vào năm 2024, sản phẩm đã thể hiện sự tiếp nhận mạnh mẽ trên thị trường. Trong chín tháng đầu năm 2025, DefenCath đã tạo ra 167,6 triệu USD doanh thu ròng, nhấn mạnh tỷ lệ chấp nhận mạnh mẽ. Tuy nhiên, hướng dẫn gần đây của công ty cho năm 2026 đã tạo ra những khó khăn đáng kể, đặc biệt liên quan đến động thái giá của tiêm heparin và quỹ đạo doanh thu tổng thể.

Các dự báo tài chính gần đây cho thấy áp lực về giá đối với các công thức dựa trên heparin sẽ ngày càng trở nên thách thức. Ban quản lý dự báo doanh thu DefenCath năm 2026 từ 150-170 triệu USD, chủ yếu tập trung vào nửa đầu năm, với chỉ những tăng trưởng sử dụng nhỏ dự kiến để bù đắp áp lực giá kéo dài. Triển vọng thận trọng này trái ngược rõ rệt với sự lạc quan ban đầu xung quanh tiềm năng thương mại của DefenCath. Công ty dự kiến doanh thu DefenCath năm 2027 từ 100-140 triệu USD, giả định không thay đổi về sử dụng trong số khách hàng hiện tại và không tính đến đóng góp từ các tài khoản mới hoặc hợp đồng Medicare Advantage—một quan điểm khá bi quan, cho thấy mối lo ngại của ban quản lý về áp lực giảm giá tiêm heparin và cạnh tranh trên thị trường.

Ưu điểm sản phẩm và vị thế thị trường của DefenCath

DefenCath kết hợp taurolidine, một chất kháng khuẩn mạnh, với heparin trong một công thức liều cố định được thiết kế đặc biệt để phòng ngừa CRBSI ở bệnh nhân lọc máu. Sản phẩm được bảo hộ bằng sáng chế đến năm 2033, mang lại một hàng rào cạnh tranh đáng kể. Ngoài sản phẩm cốt lõi, CorMedix đang mở rộng nhãn hiệu sang dinh dưỡng qua đường tĩnh mạch toàn phần (TPN), điều này có thể mở rộng thị trường tiềm năng của DefenCath. Việc công ty mua lại Melinta Therapeutics trị giá 300 triệu USD đã củng cố thêm danh mục của mình, đa dạng hóa nguồn doanh thu và nâng cao sự hiện diện trong các thị trường chăm sóc cấp cứu bệnh viện và bệnh truyền nhiễm.

Khi kết hợp, các đóng góp từ DefenCath và Melinta đã giúp CorMedix báo cáo doanh thu sơ bộ chưa kiểm toán năm 2025 khoảng 400 triệu USD, phù hợp với phạm vi hướng dẫn cả năm của công ty là 390-410 triệu USD. Thành tựu này chứng minh tính khả thi thương mại của cả nhượng quyền DefenCath và danh mục Melinta tích hợp. Tuy nhiên, hướng dẫn doanh thu phía sau lại làm dấy lên lo ngại về tính bền vững của quỹ đạo tăng trưởng này và áp lực từ giá tiêm heparin trong thị trường chăm sóc lọc máu.

Mối đe dọa cạnh tranh từ các nhà sản xuất heparin đã thành lập

Lợi thế đi đầu của CorMedix đang đối mặt với áp lực cạnh tranh ngày càng tăng từ các công ty dược lớn hơn, có nguồn lực tài chính mạnh hơn và danh mục sản phẩm heparin đã được thiết lập. Pfizer phân phối Heparin Sodium Injection qua nhiều chỉ định lâm sàng bao gồm lọc máu, phẫu thuật và phòng ngừa huyết khối, tận dụng mạng lưới phân phối toàn cầu lớn và quy mô sản xuất. Trong khi đó, Amphastar Pharmaceuticals kiểm soát toàn bộ quá trình sản xuất enoxaparin, cung cấp hiệu quả vận hành và khả năng kỹ thuật có thể giúp nhanh chóng gia nhập thị trường trong lĩnh vực phòng ngừa CRBSI.

Cả Pfizer và Amphastar đều có các pipeline nghiên cứu, hạ tầng sản xuất và nguồn lực tài chính lớn hơn đáng kể so với CorMedix. Nếu một trong hai đối thủ quyết định phát triển hoặc định vị lại các sản phẩm heparin hiện có dành riêng cho phòng ngừa nhiễm trùng liên quan đến catheter, bối cảnh cạnh tranh có thể thay đổi đáng kể. Khả năng cạnh tranh về giá tiêm heparin—tận dụng các tài sản sản xuất hiện có và lợi thế mua số lượng lớn—có thể hạn chế đáng kể sức mạnh định giá và thị phần của DefenCath. Thêm vào đó, B. Braun, Baxter và Fresenius Kabi USA đã bán các sản phẩm heparin cho nhiều ứng dụng y tế khác nhau, và bất kỳ mở rộng nào vào phân khúc CRBSI sẽ càng làm tăng áp lực cạnh tranh.

Rủi ro đặc biệt cao do heparin là một sản phẩm hàng hóa với chuỗi cung ứng đã được thiết lập tốt. Các đối thủ lớn hơn có thể kết hợp các giải pháp CRBSI dựa trên heparin với danh mục chăm sóc lọc máu hiện có của họ, tạo ra các đề nghị tích hợp mà các đối thủ nhỏ hơn như CorMedix khó có thể bắt kịp. Động thái này giải thích rõ ràng lý do ban quản lý thận trọng về dự báo doanh thu năm 2026 và 2027, vốn giả định ít cải thiện về giá cả và tăng trưởng khách hàng ổn định.

Hiệu suất cổ phiếu và suy giảm định giá

Hiệu suất cổ phiếu của CorMedix đã giảm đáng kể so với các chỉ số ngành trong sáu tháng qua. Cổ phiếu đã giảm 36,1% trong giai đoạn này, trong khi ngành chăm sóc sức khỏe tăng 18,7%, phản ánh sự thất vọng của nhà đầu tư với triển vọng tăng trưởng đã điều chỉnh. Cổ phiếu cũng kém hơn so với chỉ số S&P 500 rộng lớn hơn, cho thấy sự đánh giá lại toàn diện về quỹ đạo thương mại của DefenCath.

Về mặt định giá, CorMedix đang giao dịch với mức chiết khấu đáng kể so với các đối thủ cùng ngành. Tỷ lệ giá trên giá trị sổ sách của công ty là 1,57, thấp hơn nhiều so với trung vị ngành là 3,58 và trung bình 5 năm của chính cổ phiếu là 3,35. Sự thu hẹp này phản ánh sự hoài nghi của thị trường về khả năng của công ty trong việc bảo vệ biên lợi nhuận của DefenCath trước các áp lực cạnh tranh và giá cả.

Các dự báo thu nhập của nhà phân tích cũng thể hiện sự bi quan này. Trong vòng 60 ngày qua, ước tính lợi nhuận năm 2025 đã giảm nhẹ từ 2,87 USD xuống còn 2,82 USD trên mỗi cổ phiếu, trong khi ước tính lợi nhuận năm 2026 đã giảm mạnh hơn từ 2,88 USD xuống còn 1,78 USD trên mỗi cổ phiếu—một sự điều chỉnh giảm 38%. Những kỳ vọng giảm này cho thấy các ước tính của thị trường hiện đã phản ánh sự thu hẹp tăng trưởng và áp lực giá đã đề cập trong hướng dẫn gần đây của ban quản lý.

Hướng dẫn của ban quản lý và triển vọng ngắn hạn

Hướng dẫn doanh thu cả năm 2026 của CorMedix từ 300-320 triệu USD, so với doanh thu dự kiến năm 2025 khoảng 400 triệu USD, cho thấy tốc độ tăng trưởng chậm lại rõ rệt. Trong phạm vi này, DefenCath dự kiến đóng góp từ 150-170 triệu USD, với doanh thu chủ yếu tập trung vào nửa đầu năm 2026. Công ty đã cảnh báo rằng các tăng trưởng sử dụng sẽ không đủ để bù đắp áp lực giá tiêm heparin kéo dài, một nhận định đáng lo ngại về cường độ của các động thái cạnh tranh.

Hướng dẫn năm 2027 dự kiến doanh thu từ 100-140 triệu USD từ DefenCath—có thể biểu thị sự co lại thêm của doanh thu—đặt ra câu hỏi về khả năng duy trì thị phần của sản phẩm này. Quan trọng, các dự báo này rõ ràng loại trừ lợi ích từ việc thu hút khách hàng mới, hợp đồng Medicare Advantage hoặc các cải thiện về thanh toán, cho thấy ban quản lý đã chọn cách tiếp cận thận trọng cho đến khi có bằng chứng rõ ràng về sự ổn định.

CorMedix dự kiến EBITDA điều chỉnh từ 100-125 triệu USD cho năm 2026, cho thấy rằng mặc dù doanh thu chậm lại, công ty vẫn duy trì đòn bẩy hoạt động và lợi nhuận. Tuy nhiên, khả năng tài chính này có thể không hoàn toàn bù đắp được những lo ngại của nhà đầu tư về khả năng duy trì tăng trưởng dài hạn và áp lực giảm giá heparin.

Ảnh hưởng đầu tư và đánh giá rủi ro

Hướng dẫn tiêu cực của CorMedix đã kích hoạt việc định giá lại thị trường đáng kể, với Xếp hạng Zacks hiện tại là #5 (Bán mạnh), phản ánh hoạt động hạ cấp của các nhà phân tích và tâm lý tiêu cực. Trong khi DefenCath vẫn là giải pháp khóa catheter kháng khuẩn duy nhất được FDA chấp thuận, bảo vệ nó khỏi sự thay thế trực tiếp, sản phẩm này ngày càng đối mặt với áp lực giá từ các đối thủ cạnh tranh heparin đã thành lập và khả năng cạnh tranh mới.

Các rủi ro chính đối với tăng trưởng dài hạn của DefenCath bao gồm việc duy trì giảm giá kéo dài từ các đối thủ lớn hơn cung cấp các giải pháp tiêm heparin, việc chậm hơn dự kiến trong việc chấp nhận của các phân khúc khách hàng mới, và các rào cản về quy định hoặc thanh toán có thể xảy ra. Ngược lại, các kịch bản tích cực có thể bao gồm mở rộng nhãn hiệu thành công sang TPN, tăng tốc độ chấp nhận Medicare Advantage hoặc mở rộng khách hàng vượt dự kiến.

Thách thức cơ bản đối với CorMedix là mặc dù DefenCath có vị trí lâm sàng độc đáo, thành phần heparin cơ bản là một sản phẩm hàng hóa, hạn chế khả năng định giá trong một môi trường cạnh tranh. Cho đến khi CorMedix chứng minh được sự ổn định trong tăng trưởng khách hàng, cải thiện về giá cả hoặc có các cơ hội thị trường mới đáng kể, sự hoài nghi của nhà đầu tư về quỹ đạo tăng trưởng của công ty sẽ còn tiếp tục. Các quý tới sẽ là thời điểm quyết định liệu DefenCath có thể vượt qua các khó khăn hiện tại và lấy lại niềm tin của nhà đầu tư hay không.