Liệu danh mục sản phẩm của Merck có đủ để dẫn dắt Keytruda khi sắp mất độc quyền?

Merck đứng trước một ngã ba quan trọng khi loại thuốc điều trị miễn dịch hàng đầu của mình, Keytruda, đang đối mặt với một thách thức lớn trên thị trường. Hiểu được ý nghĩa của LOE, hay (mất quyền độc quyền, sự hết hạn của bảo vệ bằng sáng chế) là điều cần thiết để nắm bắt được những gì đang bị đe dọa đối với gã khổng lồ dược phẩm này. Vách đá bằng sáng chế của Keytruda đang đến gần vào năm 2028—một thời điểm bước ngoặt đòi hỏi phải chuẩn bị chiến lược, vì loại thuốc duy nhất này tạo ra hơn một nửa doanh thu dược phẩm của Merck.

Thách thức về sự phụ thuộc vào Keytruda

Không thể phủ nhận tầm quan trọng của Keytruda đối với Merck. Trong chín tháng đầu năm 2025, chất ức chế PD-L1 đã mang lại 23,3 tỷ USD doanh thu, duy trì tăng trưởng mạnh mẽ với mức tăng 8% so với năm trước. Tuy nhiên, sự thống trị này che giấu một điểm yếu cơ bản. Khi quyền bảo vệ bằng sáng chế của Keytruda hết hạn vào năm 2028, các đối thủ generic và biosimilar sẽ tràn ngập thị trường, gây áp lực lên cả khối lượng và sức mạnh định giá. Hiểu được ý nghĩa của LOE—về cơ bản là vách đá thương mại đang chờ đợi—giải thích tại sao Merck lại đang tích cực tái cấu trúc danh mục dược phẩm của mình.

Chiến Lược Đường Ống Đa Dạng của Merck

Để đối phó với thách thức đang đến gần, Merck đã tăng tốc đáng kể nỗ lực phát triển lâm sàng của mình. Đường ống giai đoạn III của công ty đã tăng gần gấp ba lần kể từ năm 2021, kết hợp những tiến bộ R&D nội bộ với các thương vụ mua lại chiến lược. Ban quản lý dự đoán sẽ ra mắt khoảng 20 loại vắc-xin và tác nhân điều trị mới trong những năm tới, nhiều loại được định vị như những sản phẩm tiềm năng có doanh thu lớn.

Trong số các yếu tố thúc đẩy trong ngắn hạn, có hai ứng cử viên đặc biệt hứa hẹn. Capvaxive, vắc-xin phế cầu khuẩn 21 valent của Merck, và Winrevair, nhắm vào tăng huyết áp động mạch phổi, đại diện cho những nguồn doanh thu rõ ràng nhất của công ty trong ngắn hạn sau Keytruda. Cả hai đều đã thể hiện hiệu suất thương mại ban đầu đầy hứa hẹn. Trong khi đó, Enflonsia, một kháng thể virus hợp bào hô hấp được phê duyệt tại Hoa Kỳ vào tháng 6 năm 2025, đang tiến triển qua quy trình xem xét quy định của châu Âu.

Danh mục đầu tư giai đoạn cuối mở rộng ra nhiều lĩnh vực điều trị: ức chế PCSK9 đường uống cho việc quản lý cholesterol, ức chế TL1A cho các tình trạng viêm ruột, các phương pháp điều trị mới cho các rối loạn tăng sinh tủy xương, và các liệu pháp huyết học. Đáng chú ý, sự hợp tác của Merck với Daiichi Sankyo về công nghệ kết hợp kháng thể-thuốc trải dài trên ba chương trình ung thư riêng biệt, đa dạng hóa sự hiện diện trong lĩnh vực ung thư vượt ra ngoài tầm với của Keytruda.

Mở Rộng Danh Mục Đầu Tư Dựa Trên Mua Lại

M&A chiến lược đã trở thành trung tâm trong câu chuyện tăng trưởng của Merck. Công ty đã cam kết nhiều tỷ đô la cho các giao dịch với các công ty công nghệ sinh học quốc tế, nổi bật nhất là thương vụ mua lại Cidara Therapeutics trị giá 9,2 tỷ đô la ( mang đến CD388 cho việc phòng ngừa cúm mùa ) và thương vụ mua Verona Pharma trị giá $10 thêm Ohtuvayre cho việc quản lý bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (. Những thỏa thuận này báo hiệu quyết tâm của Merck trong việc xây dựng một cơ sở doanh thu đa dạng và kiên cố hơn.

Áp lực cạnh tranh trong lĩnh vực liệu pháp miễn dịch

Vị thế của Merck trong lĩnh vực ung thư đang phải đối mặt với áp lực ngày càng tăng từ các liệu pháp thay thế. Opdivo của Bristol Myers đã tạo ra 7.35 tỷ đô la doanh thu trong chín tháng đầu năm 2025, tăng 8% so với năm trước, trong khi vẫn duy trì các phê duyệt trên nhiều loại khối u. Tecentriq của Roche đã đóng góp 2.61 tỷ CHF trong cùng thời gian. Đáng chú ý nhất, Imfinzi của AstraZeneca đã ghi nhận 4.32 tỷ đô la doanh thu với tỷ lệ tăng trưởng 25%, nhờ vào việc mở rộng chỉ định trong các loại ung thư phổi và gan. Những chất ức chế PD-L1 cạnh tranh này đang tích cực chiếm lĩnh thị phần ở những thị trường mà Keytruda truyền thống đã thống trị.

Định giá thị trường và tâm lý nhà đầu tư

Hiệu suất cổ phiếu của Merck phản ánh sự do dự của thị trường về chiến lược chuyển đổi của công ty. Từ đầu năm đến nay, MRK đã giảm 0,4% trong khi lĩnh vực dược phẩm rộng hơn tăng 13,6%. Cổ phiếu đang giao dịch với hệ số giá trên lợi nhuận kỳ vọng là 11,22 lần, thấp đáng kể so với mức trung bình của ngành là 16,59 lần và mức trung bình năm năm của chính nó là 12,51 lần - gợi ý hoặc là định giá hấp dẫn hoặc là sự thận trọng hợp lý về rủi ro thực hiện.

Dự báo lợi nhuận đồng thuận đã cho thấy sự chuyển động khiêm tốn, với hướng dẫn EPS năm 2025 được điều chỉnh xuống 8,98 ) trước đó là 8,94 0192837465656574839201 và ước tính năm 2026 được điều chỉnh giảm xuống 8,81 từ 9,46 trong 60 ngày qua. Những chuyển động này gợi ý về mối quan ngại của nhà đầu tư liên quan đến quy mô thách thức thay thế doanh thu của Keytruda.

Con Đường Phía Trước: Sự Không Chắc Chắn Trong Thực Hiện

Trong khi lộ trình chiến lược của Merck có vẻ toàn diện, việc chuyển đổi tiềm năng từ pipeline thành thành công thương mại vẫn còn không chắc chắn. Thành công của công ty phụ thuộc vào việc các sản phẩm mới ra mắt và các ứng viên giai đoạn cuối có thể bù đắp cho sự sụt giảm doanh thu không thể tránh khỏi của Keytruda sau năm 2028 hay không. Cạnh tranh từ các lựa chọn PD-L1 đã được thiết lập và các phương thức điều trị khác sẽ gia tăng. Ngành dược phẩm đã chứng kiến nhiều sự chuyển mình phụ thuộc vào pipeline thành công rực rỡ và thất bại thảm hại.

Hiện tại được gán một thứ hạng Zacks là #3 (Giữ), cổ phiếu của Merck phản ánh triển vọng hỗn hợp này—được định giá vừa phải so với các yếu tố cơ bản, nhưng đang đối mặt với những rủi ro thực hiện chiến lược đáng kể trong những năm tới.