Інноваційна хвиля BD нових ліків, ймовірно, триватиме цього року: у таких сферах, як онкологія, метаболізм та інших, є потенціал

2025 рік стане визначальним для виходу китайських інноваційних ліків на світовий ринок у сфері BD (розширення бізнесу), що спричинить бум у глобальній фармацевтичній індустрії, і ця тенденція, ймовірно, триватиме й у 2026 році.

Згідно з раніше опублікованими даними Національної адміністрації з контролю за лікарськими засобами, у 2025 році загальна сума зовнішніх ліцензійних угод для китайських інноваційних препаратів перевищила 130 мільярдів доларів США, кількість угод — понад 150, що стало історичним рекордом. Бум BD у 2026 році продовжується, у перших двох місяцях вже було оголошено кілька офіційних угод.

11 лютого компанія “Рібо Біо” (6938.HK), яка отримала статус “перша акція китайських малі нуклеїнові кислоти”, оголосила про укладення глобальної ексклюзивної ліцензійної угоди з Madrigal. Обидві сторони спільно розроблятимуть шість інноваційних терапій на основі платформи RiboGalSTAR для цільової терапії жовчного міхура, пов’язаної з метаболічними порушеннями та жировим гепатитом (MASH). За умовами угоди, Рібо Біо отримає початковий платіж у розмірі 60 мільйонів доларів США, а після досягнення ключових етапів у клінічній розробці, регуляторних затвердженнях і комерційних продажах компанія зможе отримати до 4,4 мільярдів доларів США, включаючи початковий платіж і етапні платежі, а також зможе отримувати роялті від глобальних чистих продажів спільних продуктів.

Це не перший випадок співпраці Рібо Біо з іноземними біофармацевтичними компаніями. У січні 2024 року компанія уклала угоду з відомою міжнародною фармацевтичною компанією Бьолінгер Інгельхайм (BI) на суму понад 2 мільярди доларів США, що передбачає спільну розробку інноваційних терапій на основі малі нуклеїнових кислот для лікування неалкогольного або метаболічного гепатиту.

Звіт аналітичної компанії 招银国际 вказує, що на початку 2026 року вже реалізовано кілька угод BD, що свідчить про високий рівень активності виходу китайських інноваційних препаратів на світовий ринок. Більшість ключових угод стосуються молекул, що перебувають на стадії клінічних досліджень 2-3 етапів, що підтверджує наявність ранніх клінічних даних із Китаю. Китайські компанії, ймовірно, будуть обережні з передклінічною передачею молекул, і у майбутньому більшість виходів на ринок базуватимуться на наявності ранніх клінічних даних у Китаї для підвищення торгової цінності.

Які ще сфери матимуть можливості для BD у 2026 році? З огляду на публічні угоди за останні роки, онкологія залишається головною областю для таких угод. Найяскравішим прикладом є угода компанії 三生制药 (Sino Biopharm) із Pfizer у 2025 році, основним активом якої є двокомпонентний антагоніст PD-1/VEGF SSGJ-707, з початковим платежем у 1.25 мільярда доларів США, що побило рекорд китайських інноваційних ліків за розміром початкового платежу. 12 січня 2026 року компанія 荣昌生物 уклала ексклюзивну ліцензійну угоду з міжнародною компанією AbbVie щодо двокомпонентного антагоніста PD-1/VEGF RC148, отримавши початковий платіж у 650 мільйонів доларів США, а потенційна загальна сума угоди може досягти 5.6 мільярдів доларів.

Згідно з дослідженням 招银国际, PD-(L)1/VEGF може стати основною терапією для онкології, а міжнародні фармацевтичні компанії активно змагаються за цю нішу. Після отримання AbbVie ліцензії на RC148, конкуренція у цій галузі посилиться. Ефективність клінічних досліджень, їх масштаб та рівень комбінаційних терапій (зокрема, з ADC) стануть ключовими факторами успіху. Звіт компанії 方正证券 також зазначає, що у сфері онкології, де використовуються імунотерапія (IO) та антитіла-ліганд (ADC), ці напрямки залишаються популярними, і вже укладено кілька великих угод із двокомпонентними PD-1 антагоністами. Очікується, що з часом, коли закінчаться патенти на перше покоління PD-1, друге покоління IO (двокомпонентні терапії PD-1) зможе поступово замінити моноклональні антитіла PD-1, тому слід приділяти увагу розвитку другого покоління IO та ADC.

Крім онкології, у сферах імунних респіраторних захворювань, а також у кардіоваскулярних і метаболічних захворюваннях, таких як зниження ваги та зниження рівня холестерину, також є потенціал для BD. Звіт 方正证券 зазначає, що у сфері імунних респіраторних захворювань багато потужних препаратів, але з закінченням патентів на попередні покоління великих препаратів, таких як адалімумаб і секукінумаб, ці продукти також зазнають впливу. Інновації та потреба у BD у цій галузі залишаються високими, популярними стають двокомпонентні препарати, TCE, інвіво CART тощо. У кардіоваскулярній та метаболічній сферах ринок продовжує зростати, особливо з появою революційних препаратів класу GLP-1, а також нових пероральних малих молекул для зниження ваги та нарощування м’язової маси. Нові технології та механізми дії препаратів для зниження рівня холестерину також викликають інтерес. У сфері ЦНС (нейронауки) дослідження препаратів для лікування Альцгеймера, депресії та інших неврологічних розладів залишаються активними.

Варто зазначити, що на тлі високої кількості угод і значних обсягів транзакцій у BD раніше вже виникали випадки припинення співпраці, що деякі галузеві експерти вважають “поверненням” китайських інноваційних препаратів. За словами фахівців, модель BD стає все більш різноманітною, і в основі залишається комерційне партнерство, тому припинення співпраці цілком можливо. Щоб зрозуміти причини таких “повернень”, потрібно аналізувати конкретні ситуації: іноді це пов’язано з повільним прогресом у розробці, іноді — з поганими даними, а іноді — з коригуванням стратегій розвитку компаній. Якщо самі активи інноваційних препаратів мають цінність, їх завжди можна знайти нові можливості для BD.

(Джерело: Паньпай News)