DefenCath стикається з тиском цін на ін'єкції гепарину, оскільки перспективи зростання CorMedix до 2026 року зменшуються

CorMedix (CRMD) побудував свою основу доходів на DefenCath — інноваційному антимікробному катетерному замку, що поєднує тауроліндін із гепарином, який отримав схвалення FDA у 2023 році. Як єдина терапія в своїй категорії, схвалена FDA, DefenCath вирішує критичну клінічну потребу: зменшення кількості інфекцій крові, пов’язаних з катетерами (CRBSI), у дорослих пацієнтів, що проходять гемодіаліз. З моменту комерційного запуску у 2024 році продукт демонструє сильний попит на ринку. За перші дев’ять місяців 2025 року DefenCath приніс чистий дохід у розмірі 167,6 мільйонів доларів, що підкреслює високий рівень прийняття. Однак нещодавні прогнози компанії на 2026 рік створюють значні перешкоди, зокрема щодо цінової динаміки ін’єкцій гепарину та загальної траєкторії доходів.

Останні фінансові прогнози свідчать, що ціновий тиск на формули на основі гепарину стане все більш складним. Керівництво прогнозує доходи від DefenCath у 2026 році у розмірі 150–170 мільйонів доларів, переважно у першій половині року, з очікуваними скромними зростаннями використання, щоб компенсувати постійний ціновий тиск. Цей консервативний прогноз суттєво контрастує з оптимізмом, який спочатку оточував комерційний потенціал DefenCath. Компанія прогнозує доходи від DefenCath у 2027 році у розмірі 100–140 мільйонів доларів, за умови стабільного використання серед поточних клієнтів і без урахування внесків нових клієнтів або контрактів Medicare Advantage — досить песимістична позиція, яка свідчить про занепокоєння керівництва щодо цінового тиску на ін’єкції гепарину та конкурентного тиску на ринку.

Переваги продукту DefenCath і позиція на ринку

DefenCath поєднує тауроліндін, потужний антимікробний агент, із гепарином у фіксованій дозувальній формулі, спеціально розробленій для запобігання CRBSI у пацієнтів, що проходять діаліз. Продукт має патентний захист до 2033 року, що забезпечує значну конкурентну перевагу. Окрім основного продукту, CorMedix досліджує розширення ліцензії на повний парентеральний харчування (TPN), що може розширити цільовий ринок DefenCath. Придбання компанії Melinta Therapeutics за 300 мільйонів доларів додатково зміцнило її портфель, диверсифікувавши джерела доходів і підвищивши присутність у госпітальній гострій допомозі та на ринках інфекційних захворювань.

У поєднанні внески DefenCath і Melinta дозволили CorMedix повідомити попередні неаудитовані про forma чисті доходи за 2025 рік приблизно у 400 мільйонів доларів, що відповідає діапазону прогнозів компанії на весь рік у 390–410 мільйонів доларів. Це досягнення демонструє комерційну життєздатність обох франшиз — DefenCath і інтегрованого портфеля Melinta. Однак, прогнози щодо доходів знижують надії на стійкість цього зростання і підкреслюють тиск цін на ін’єкції гепарину на ринку догляду за діалізом.

Конкурентні загрози від усталених виробників гепарину

Першість CorMedix стикається з зростаючим конкурентним тиском з боку більших, краще капіталізованих фармацевтичних компаній із усталеними портфелями гепаринових продуктів. Pfizer продає ін’єкції натрію гепарину для різних клінічних показань, включаючи діаліз, хірургічні процедури та профілактику тромбозів, використовуючи значні глобальні мережі розповсюдження та масштаб виробництва. Amphastar Pharmaceuticals, у свою чергу, контролює виробництво еноксапарину від початку до кінця, забезпечуючи операційну ефективність і технічні можливості, що можуть сприяти швидкому виходу на ринок у сфері профілактики CRBSI.

Обидві компанії — Pfizer і Amphastar — мають значно більші дослідницькі пайплайни, виробничу інфраструктуру та фінансові ресурси порівняно з CorMedix. Якщо будь-який із конкурентів вирішить розробляти або переорієнтувати існуючі гепаринові продукти саме для профілактики інфекцій, пов’язаних із катетерами, конкурентне середовище може змінитися кардинально. Їх здатність конкурувати за ціною ін’єкцій гепарину — використовуючи існуючі виробничі активи та переваги оптових закупівель — може значно обмежити цінову політику та частку ринку DefenCath. Крім того, B. Braun, Baxter і Fresenius Kabi USA вже продають гепаринові продукти для різних медичних застосувань, і будь-яке розширення у сегменті CRBSI ще більше посилить конкурентний тиск.

Ризик особливо високий, оскільки гепарин є товарним продуктом із добре налагодженими ланцюгами постачання. Більші конкуренти потенційно можуть об’єднати рішення на основі гепарину для CRBSI із своїми існуючими портфелями догляду за діалізом, створюючи інтегровані пропозиції, які менші гравці, такі як CorMedix, не зможуть легко конкурувати. Ця динаміка безпосередньо пояснює обережні прогнози керівництва щодо доходів у 2026 і 2027 роках, які передбачають мінімальні цінові покращення і стабільне зростання клієнтської бази.

Динаміка акцій і погіршення оцінки

За останні шість місяців акції CorMedix суттєво відставали від галузевих бенчмарків. Вартість акцій знизилася на 36,1%, тоді як індекс охорони здоров’я зріс на 18,7%, що відображає розчарування інвесторів щодо оновленого прогнозу зростання. Акції також поступилися більш широкому індексу S&P 500, що свідчить про широку переоцінку комерційної траєкторії DefenCath.

З точки зору оцінки, CorMedix торгує з суттєвою знижкою порівняно з галузевими колегами. Коефіцієнт ціна/балансовий актив становить 1,57, значно нижче за галузеву медіану 3,58 і середньорічне значення за п’ять років — 3,35. Це зниження оцінки відображає скептицизм ринку щодо здатності компанії захищати маржу DefenCath від конкуренції та цінового тиску.

Аналізи аналітиків підтверджують цю песимістичну тенденцію. За останні 60 днів прогнози прибутків за 2025 рік знизилися з $2.87 до $2.82 на акцію, тоді як прогнози за 2026 рік знизилися більш різко — з $2.88 до $1.78 на акцію, що становить зниження на 38%. Ці зниження очікувань свідчать про те, що консенсусні оцінки аналітиків вже враховують стиснення зростання і ціновий тиск, описані в останніх прогнозах керівництва.

Прогнози керівництва і короткострокова перспектива

Повний річний прогноз доходів CorMedix на 2026 рік у розмірі 300–320 мільйонів доларів порівняно з приблизно 400 мільйонами доларів у 2025 році означає суттєве уповільнення зростання. У цьому діапазоні DefenCath має принести 150–170 мільйонів доларів, причому доходи будуть переважно у першій половині 2026 року. Компанія зазначає, що зростання використання буде недостатнім для компенсації постійного цінового тиску на ін’єкції гепарину, що є тривожним сигналом щодо інтенсивності конкурентних динамік.

Прогноз на 2027 рік із доходами від DefenCath у розмірі 100–140 мільйонів доларів — можливо, ще один крок до зменшення доходів — викликає питання щодо здатності продукту зберегти частку ринку. Важливо, що ці прогнози явно не враховують потенційні вигоди від залучення нових клієнтів, контрактів Medicare Advantage або покращень у системі відшкодування, що свідчить про консервативний підхід керівництва до прогнозування до появи конкретних ознак стабілізації.

CorMedix очікує скоригований EBITDA у розмірі 100–125 мільйонів доларів у 2026 році, що свідчить про те, що незважаючи на уповільнення доходів, компанія зберігає операційну ефективність і прибутковість. Однак ця фінансова стійкість може не повністю компенсувати занепокоєння інвесторів щодо довгострокової стійкості зростання і цінового тиску на гепаринові ін’єкції.

Інвестиційні наслідки та оцінка ризиків

Песимістичні прогнози CorMedix спричинили значне переоцінювання ринку, і поточний рейтинг Zacks для компанії — #5 (Strong Sell), що відображає зниження аналітиків і негативний настрій. Хоча DefenCath залишається єдиним схваленим FDA антимікробним катетерним замком, що захищає його від прямої заміни продукту, продукт все більше стикається з ціновим тиском з боку усталених конкурентів і потенційного входу на ринок.

Ключові ризики для довгострокового зростання DefenCath включають тривалий ціновий тиск з боку більших гравців, що пропонують гепаринові ін’єкційні рішення, повільніше, ніж очікувалося, впровадження серед нових сегментів клієнтів і можливі регуляторні або системи відшкодування. Навпаки, потенційний позитивний сценарій може включати успішне розширення ліцензії на TPN, прискорене впровадження Medicare Advantage або сильніше, ніж очікувалося, залучення клієнтів.

Основна проблема CorMedix полягає в тому, що хоча DefenCath має унікальну клінічну позицію, його базовий компонент — гепарин — є товарним продуктом із добре налагодженими ланцюгами постачання, що обмежує цінову політику у конкурентному середовищі. Поки CorMedix не продемонструє ознак стабілізації зростання клієнтської бази, покращення цін або нових значних ринкових можливостей, інвесторський скептицизм щодо довгострокової траєкторії зростання ймовірно збережеться. Наступні квартали стануть вирішальними для визначення, чи зможе DefenCath подолати поточні перешкоди і знову залучити довіру інвесторів.