Инновационная волна BD новых лекарств, вероятно, продолжится в этом году: есть потенциал в таких областях, как онкология, метаболизм и другие

2025 год стал годом взрывного роста бизнес-расширения (BD) китайских инновационных лекарств на мировом рынке, что привело к глобальному прорыву в фармацевтической индустрии. Ожидается, что эта тенденция сохранится и в 2026 году.

Согласно ранее опубликованным данным Национального управления по контролю за лекарственными средствами Китая, в 2025 году общий объем внешних лицензий на инновационные лекарства Китая превысил 130 миллиардов долларов США, было заключено более 150 сделок, что стало рекордом. В 2026 году волна BD продолжает набирать обороты, за первые два месяца уже было объявлено о нескольких сделках.

11 февраля компания ReBio, первая в Гонконге компания по разработке нуклеиновых кислотных препаратов, объявила о заключении глобального эксклюзивного лицензионного соглашения с Madrigal. В рамках соглашения обе стороны совместно разрабатывают шесть инновационных терапий на основе siRNA, направленных на лечение жирового гепатоза, связанного с метаболическими нарушениями (MASH), на базе платформы RiboGalSTAR, разработанной ReBio. Согласно договору, ReBio получит аванс в размере 60 миллионов долларов, а после достижения ключевых этапов, таких как клинические исследования, регуляторные одобрения и коммерческая продажа, сможет получить до 4,4 миллиарда долларов, включая аванс и этапные выплаты, а также будет иметь право на роялти с глобальных продаж продукта.

Это не первая совместная работа ReBio с зарубежной биофармацевтической компанией. В январе 2024 года компания заключила сделку с известной международной фармацевтической компанией Bayer (BI), потенциальная сумма сделки превышала 2 миллиарда долларов. В рамках сотрудничества разрабатываются новые нуклеиновые кислоты для лечения неалкогольного жирового гепатоза и связанных с метаболическими нарушениями заболеваний.

Отчет аналитической компании 招银国际 показывает, что к началу 2026 года уже реализовано несколько BD-сделок, что свидетельствует о высокой активности китайских инновационных лекарств на международном рынке. Большинство сделок касаются молекул, находящихся на стадиях клинических исследований 2-3 фаз, что подтверждает наличие данных ранних клинических испытаний в Китае. Китайские компании, скорее всего, будут осторожны при передаче предклинических молекул, и в будущем большинство сделок по выходу на зарубежный рынок будут заключаться на основе данных ранних клинических исследований, что повысит их торговую ценность.

Какие области сохранятся с возможностями для BD в 2026 году? Анализ публичных сделок за последние годы показывает, что онкология остается наиболее активной сферой. Самой яркой сделкой стала сделка компании 三生制药 с Pfizer в 2025 году, где ключевым активом является двойной антитело PD-1/VEGF SSGJ-707, с авансом в 1,25 миллиарда долларов, что стало рекордом для китайских инновационных лекарств. 12 января 2026 года компания 荣昌生物 подписала эксклюзивное лицензионное соглашение с международной компанией AbbVie на препарат RC148, также на основе двойного антитела PD-1/VEGF, получив аванс в размере 650 миллионов долларов, а потенциальная сумма сделки может достигнуть 5,6 миллиарда долларов.

Отчет 招银国际 отмечает, что препараты на базе PD-(L)1/VEGF могут стать краеугольными камнями в онкологии, а конкуренция среди международных фармацевтических компаний (MNC) за эти молекулы усиливается. Получение лицензий на RC148 компанией AbbVie усложняет конкуренцию в этой области. Эффективность клинических исследований, широта применения и комбинационные терапии (особенно с ADC) станут ключевыми факторами успеха. Аналитики 方正证券 также считают, что в онкологии в настоящее время активно развиваются иммунотерапия (IO) и ADC, и уже заключены крупные сделки с двойными антителами PD-1. В будущем, по мере истечения патентов на текущие препараты, ожидается, что второе поколение IO (двойные и тройные антитела PD-1) сможет постепенно заменить однокомпонентные препараты, поэтому особое внимание уделяется развитию второго поколения IO и ADC.

Помимо онкологии, есть потенциал для BD в области иммунных респираторных заболеваний, а также в кардиометаболических и сосудистых заболеваниях, включая снижение веса и снижение уровня липидов. Аналитики 方正证券 отмечают, что в области иммунных респираторных заболеваний существует множество крупных продуктов, однако по мере истечения патентов на такие препараты, как адалимумаб и секукинумаб, эти рынки сталкиваются с вызовами. В то же время, инновации и потребность в BD в этой сфере остаются высокими, популярными направлениями являются двойные антитела, TCE и инвиво CART. В области кардиометаболических заболеваний рынок продолжает расти, особенно после революционных препаратов класса GLP-1. Новые направления — пероральные малые молекулы, препараты для снижения веса и набора мышечной массы. В сфере снижения уровня липидов появляются новые технологии и механизмы действия. В области ЦНС (нейронауки) продолжается активная разработка препаратов для лечения болезни Альцгеймера, депрессии и других неврологических и психических заболеваний.

Важно отметить, что при высокой активности сделок и объемах транзакций в BD ранее возникали случаи прекращения сотрудничества, что некоторые отраслевые эксперты называют «возвратом» отечественных инновационных лекарств. Представители отрасли ранее сообщили журналистам, что модель BD становится все более разнообразной, и в основе этого — коммерческое сотрудничество, которое при необходимости может быть прекращено. Причины таких «возвратов» требуют анализа: иногда это связано с медленным прогрессом разработки, иногда — с неудачными данными, а иногда — с изменением стратегий компаний. Если активы инновационных лекарств остаются ценными, всегда есть возможность искать новые возможности для BD.