Um estudo pós-comercialização poderia ajudar a resolver o debate em curso sobre o candidato a vacina contra a gripe da Moderna, de acordo com um funcionário da FDA. Essa sugestão surge após a FDA ter recusado o arquivamento da Solicitação de Licença de Biológico (BLA) da Moderna para a vacina, citando aconselhamento em mudança. A recusa levantou preocupações do CEO da Moderna e provocou uma defesa do HHS em relação à decisão da FDA.
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Debate sobre a Vacina Moderna contra a Gripe Poderia Ser Resolvido com Estudo Pós-Comercialização, Sugere Makary da FDA
Um estudo pós-comercialização poderia ajudar a resolver o debate em curso sobre o candidato a vacina contra a gripe da Moderna, de acordo com um funcionário da FDA. Essa sugestão surge após a FDA ter recusado o arquivamento da Solicitação de Licença de Biológico (BLA) da Moderna para a vacina, citando aconselhamento em mudança. A recusa levantou preocupações do CEO da Moderna e provocou uma defesa do HHS em relação à decisão da FDA.