A Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA) anunciou novos resultados pré-clínicos sobre seu vaso engenheirado de tecido coronário (CTEV) para uso em enxertos de bypass da artéria coronária (CABG).
Resultados do Estudo: Numa estudo de seis meses com primatas não humanos, todos os CTEVs implantados permaneceram abertos (patente), adaptaram-se para corresponder às artérias nativas e recelularizaram-se com células do hospedeiro. Necessidade Clínica: Os enxertos de CABG atuais utilizam principalmente veias safenas, que falham em cerca de 50% dos casos dentro de 10 anos. Muitos pacientes não têm veias adequadas, deixando uma grande necessidade não atendida. Inovação: O CTEV, produzido utilizando o sistema de bioengenharia da Humacyte, pode tornar-se uma alternativa durável aos enxertos venosos e potencialmente melhorar os resultados dos pacientes. Próximo passo: a Humacyte planeja apresentar um IND ao FDA no quarto trimestre de 2025 para iniciar o primeiro estudo em humanos de CTEVs em CABG.
Em resumo: os dados mostram um forte potencial para os CTEVs como um novo enxerto de bypass implantável universalmente, com ensaios clínicos humanos previstos para começar em breve.
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A Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA) anunciou novos resultados pré-clínicos sobre seu vaso engenheirado de tecido coronário (CTEV) para uso em enxertos de bypass da artéria coronária (CABG).
Resultados do Estudo: Numa estudo de seis meses com primatas não humanos, todos os CTEVs implantados permaneceram abertos (patente), adaptaram-se para corresponder às artérias nativas e recelularizaram-se com células do hospedeiro.
Necessidade Clínica: Os enxertos de CABG atuais utilizam principalmente veias safenas, que falham em cerca de 50% dos casos dentro de 10 anos. Muitos pacientes não têm veias adequadas, deixando uma grande necessidade não atendida.
Inovação: O CTEV, produzido utilizando o sistema de bioengenharia da Humacyte, pode tornar-se uma alternativa durável aos enxertos venosos e potencialmente melhorar os resultados dos pacientes.
Próximo passo: a Humacyte planeja apresentar um IND ao FDA no quarto trimestre de 2025 para iniciar o primeiro estudo em humanos de CTEVs em CABG.
Em resumo: os dados mostram um forte potencial para os CTEVs como um novo enxerto de bypass implantável universalmente, com ensaios clínicos humanos previstos para começar em breve.