問AI · 両エンジン駆動のもと、アーシェン（亚盛）医薬は商業化と革新的な研究開発の両立をどう図るのか？『21世紀経済報道』記者・季媛媛 2025年は、中国の革新薬企業アーシェン医薬（NASDAQ：AAPG；HKEX：6855）にとって、「研究開発主導」から「商業化と研究開発の双輪駆動」へ移行するうえでの重要な年だ。同社が最新公表した2025年通期業績は、見事な商業化の成果を示しただけでなく、その「グローバル・イノベーション」戦略が新たな段階へ踏み出すための青写真も、より明確に描き出している。 財報によれば、当該期間の総収入は5.74億元。主力製品ナイリケ（オレバチニブ）の売上収益は前年同期比81%増の4.35億元となった。もう一つの革新薬であるリーシンホン（リサトクストラ）は、2025年7月に承認されて上市後、5か月間で売上収益7058万元を達成した。 財報によれば、2025年の研究開発費は11.37億元で、前年比20.1%増。主に複数のグローバル登録第III相臨床の推進に充てられた。2025年末時点で、同社の現金および銀行預金残高は24.70億元であり、今後のグローバル臨床推進と商業化の構想に十分な資金支援を提供している。 2025年の業績について語るなかで、アーシェン医薬の董事長兼CEOであるヤン・ダージュン氏は『21世紀経済報道』記者に対し、アーシェンにとって2025年は、突破あるいは変化が生じた重要な節目であり、主に2つの製品が上市し、売上総額が人民元5億元超に達したことに表れていると述べた。これは疑いなく、極めて優れ、かつ得難い商業化の成果だ。 また、アーシェンの現在の「双エンジン」体制についても、証券会社の医薬業界アナリストが『21世紀経済報道』記者に指摘している。ナイリケの年商はすでに4億元の水準に達しており、現在同社の業績を支える中核となる製品だ。承認を受けて上市して以来、継続的な拡販フェーズに入っており、2026年も比較的高い成長を維持できる見通しがある。一方、2025年に上市したリーシンホンは、初めての完全な商業化サイクルが到来する前から短期間で売上収益が約1億元に達しており、今後2年間にわたって継続的に拡販し、業績成長を引き継ぐ「もう一つのスター製品」とみなされている。 「全体として、2つの主要製品が拡販を加速させるにつれ、アーシェン医薬は、従来の研究開発主導のBiotechから、商業化主導による成長を担う革新薬企業へと段階的に歩みを進めています」と同アナリストは語った。 **内生的な成長原動力が強い** アーシェン医薬の現在の戦略の中核は、当然ながらナイリケとリーシンホンの2つの製品だ。同社はこれらを軸に、包括的な商業化体制を構築している。 同社の最初の上市製品であり、中国で承認された初の第3世代BCR-ABL阻害剤であるナイリケは、2025年において、承認済みの適応症がすべて国家医保（公的医療保険）リストに組み入れられた後、初めての通年の販売年を迎えた。医保の恩恵が十分に放出され、当該薬の負担可能性とアクセス性が大きく向上し、通年の売上収益は4.35億元となり、前年同期比で大幅に81%増加した。 このデータは、ナイリケの臨床的価値を検証するだけでなく、医保の好機を捉え、市場への浸透を深めるアーシェン医薬の商業化チームの能力も証明した。報告期間末時点で、ナイリケの院内採用病院数およびDTP薬局の総数は825施設に達しており、そのうち採用病院数は前年同期比で37%増となっている。これは、今後の継続的な拡販に向けた盤石な基盤を築いている。 さらに注目すべきは、同社の第2の大型新薬である—中国で最初に上市された国産のオリジナルBcl-2阻害剤であるリーシンホンだ。リーシンホンは2025年7月に承認・上市後、急速に販売が拡大し、わずか5か月で7058万元の売上収益を実現した。グローバルで2番目に上市され、明確なbest-in-classの潜在力を持つBcl-2阻害剤として、リーシンホンの上市は国内の空白を埋めただけでなく、承認された単剤治療のBTK治療歴のあるCLL患者の適応症により、リーシンホンは当該適応症について世界で最初に承認されたBcl-2阻害剤となり、細分化された領域でのリーディングポジションを確立した。 ヤン・ダージュン氏は取材の中で、リーシンホンの上市は、アーシェン医薬が初めて、完全で、全方位、かつ全機能の商業化チームを初めて編成したことを示すと強調した。血液腫瘍の背景を持つ人が80%を占める270人超のこの専門チームは、2大製品の血液腫瘍領域における強力なシナジー効果と相まって、同社の持続可能な内生的成長モデルを共同で構築している。チーム規模をさらに400〜500人へ拡大し、全国の潜在市場の80%以上をカバーする計画に伴い、アーシェン医薬の自己増殖力（自前で稼ぐ力）は継続的に強化されるだろう。 ただし、アーシェン医薬が2つの中核製品に寄せる期待は、国内での売上成長にとどまらない可能性がある。同時に、それらを「継続的にキャッシュ・フローを生み出せる」だけでなく「グローバルの商業化価値も備えた」ものとして育て、企業のグローバル化における中核資産へと押し上げることを望んでいる。 報告期間において、ナイリケとリーシンホンの2大中核製品に関する計4件のグローバル登録第III相臨床研究が、米欧の規制当局から許可を得ており、一線治療から耐薬後治療まで複数の重要な適応症をカバーしている。そのうち、ナイリケの一線治療であるフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ芽球性白血病（Ph+ ALL）のグローバル登録第III相研究（POLARIS-1）は、FDAおよびEMAの許可を取得しており、欧米の主流市場へ進出するプロセスを加速できる見通しだ。 リーシンホンのグローバル展開は、さらにブレークスルー性が高い。新たに診断された中高リスク骨髄異形成症候群（MDS）を対象にアザシチジンと併用するリーシンホンのグローバル登録第III相研究（GLORA-4）も同様にFDAとEMAの許可を得ている。ヤン・ダージュン氏は、これは現時点で国際的に中高リスクMDSの登録第III相臨床を推進している唯一のBcl-2阻害剤であり、当該領域で20年以上にわたり標的薬が承認されていない臨床上の空白を打ち破り、世界で初めて当該適応症が承認されたBcl-2阻害剤となる見込みだと述べた。これは臨床的価値の大きな飛躍であるだけでなく、アーシェン医薬がグローバルの血液腫瘍領域でリーディングポジションを確立するための決定的な一手でもある。 「私たちの現在の目標は、複数のグローバル登録第III相試験の臨床組み入れを積極的かつ迅速に完了させ、できるだけ早く海外での申請・上市につなげることです」と、ヤン・ダージュン氏は取材で明かした。 この一連の国際的な多施設臨床の迅速な推進は、アーシェン医薬の強い臨床開発能力と、グローバルなリソース統合能力を示すだけでなく、同社の将来のグローバル商業化の青写真に向けた、盤石な基礎を築いている。 **長期的な成長余地を開く** 中核製品が快進撃を続ける一方で、アーシェン医薬のイノベーションの基調は色あせていない。2025年、アーシェン医薬は「双エンジン」駆動により商業化の突破口を開いた。グローバル登録第III相臨床をてこに国際化を加速し、最先端の技術プラットフォームをもとに将来への備えを行った。同社はナスダックへの上場に成功し、「先に香港株、のちに米国株」という二重の主要上場を果たした初のバイオテクノロジー企業となり、国際化のための資本基盤とブランドの影響力をさらに強固なものにしている。 財報によれば、当該期間中に同社の複数の革新的成果が相次いで米国血液学会（ASH）や米国臨床腫瘍学会（ASCO）などの国際的なトップ学術舞台に登場している。中でもナイリケは8年連続でASH年会に選出されており、リーシンホンの登録第II相臨床データも初めて口頭発表の形式で公表され、国際学術界から高い評価を得ている。 さらに重要なのは、アーシェン医薬の最先端技術プラットフォームのパイプラインも、マイルストーン級の進展を遂げていることだ。タンパク質分解標的化エンベディング（PROTAC）技術に基づき独自開発した新型BTK分解剤APG-3288は、新薬の臨床申請（IND）が2026年初に米国FDAおよび中国CDEの許可を相次いで取得し、同社が正式に、グローバル最前線の「標的タンパク質分解治療」領域へ踏み込んだことを示している。ヤン・ダージュン博士は、この分解剤は既存のBTK阻害剤の耐薬性という難題を克服できる可能性があるだけでなく、同社の既存のBcl-2阻害剤であるリーシンホンと強力な併用治療の潜在力を形成し、血液腫瘍患者に対して「化学療法なし、固定された治療期間、さらには臨床的治癒」という新たな希望を提供できると述べた。 加えて、FAK/ALK/ROS1阻害剤APG-2449、MDM2-p53阻害剤APG-115、PRC2/EED阻害剤APG-5918など、同類での先駆けあるいは同類で最高の潜在力を備える複数の革新製品も臨床後期段階に入っており、協調的な成長を実現するイノベーションのマトリクスを共同で構築している。 特に注目すべきなのは、アーシェン医薬が「メカニズム補完」「標的の相乗効果」という臨床開発戦略を堅持し、ナイリケとリーシンホンを中核として、APG-115、APG-5918などパイプライン内の優位な品目との内部併用治療の可能性を積極的に探っている点だ。これにより、寛解率の向上、耐薬性の克服、適応症の拡大、安全性の最適化などが期待され、患者に最大化されたシナジー治療効果をもたらし、「強強連合」の臨床価値と戦略価値を真に実現することが見込まれる。 商業化は、Biotech企業の生死を決める重要な要素になっている。短期的に運営を維持するには、かなりの部分でBD（提携・ライセンス）に依存する必要がある。医薬モルファ NextPharma のデータベースによると、2025年の中国革新薬の「出海（海外展開）」に関するライセンス許諾取引の総額は1356.55億米ドルで、世界第1位となった。2026年は3月25日までに、中国の革新薬で49件の対外BDイベントがあり、初回一括払い（首付款）は33億米ドル超、総額は約570億米ドル——しかも、わずか第1四半期の取引規模だけで2024年通年の水準を超え、さらに2025年通年水準の約1/2に接近している。 一方で、単純にBDだけに依存すれば、企業が長期的に富を手にし続けられることは保証できない。最終的には、自社の商業化能力に頼る必要がある。だがアーシェン医薬は現時点で、自ら事業を展開する能力をすでに備えており、目標達成のために単にBDに依存する状況ではない。 「アーシェンは現在、『お金が足りないので集めて研究開発をする』段階から、『自前で稼ぐ（自己増殖）』という商業化の段階に移っています。同社には、既存の研究開発計画や登録臨床試験の実施を支える十分な資金があります」とヤン・ダージュン氏も認めている。こうした前提にもかかわらず、同社は対外BD協力を選択することもあるが、対外協力は受動的な資金調達のニーズからというより、グローバルでの普及、リソース統合、リスク分担といった観点からであり、「両方の足で歩く（2本の脚で進む）」ためだ。 2024年には、同社は武田（Takeda）とグローバル商業化で提携しており、武田は中国など中国以外市場におけるナイリケの独占的選択権を得た。ヤン・ダージュン氏は、この取引は当時の小分子腫瘍薬領域における同年最大級の取引の一つであり、アーシェン医薬の研究開発力とグローバルなイノベーション力が、2024年の時点で多国籍製薬企業から評価されていたことを示していると述べた。 **革新薬企業が着実に前進する** 研究開発型の会社から、いまや自己増殖力、グローバルな臨床推進能力、最先端技術の備えを備えた総合的なバイオ製薬企業へと変貌を遂げたアーシェン医薬の歩みは、中国の革新薬企業が世界の舞台の中心へ向かう流れの縮図でもある。 しかし、業界関係者の中には、過去1年で革新薬セクターが「熱」から「冷」へと移り、「出海」への注目度が下がったと指摘する人も少なくない。では今後、中国の革新薬の動向はどうなるのか。これについてヤン・ダージュン氏は見解を示した。同氏によれば、昨年の医薬分野全体、特にセカンダリー市場においては、一時期投資熱が高かった。これは2025年に一部のBDプロジェクトが成功し、投資家が希望を見いだしたからだ。とりわけ、大規模な資金調達の状況がかなり理想的であったためだ。件数、品質、あるいは多国籍企業とのBDにおける全体の協業という点で見ても、当該段階におけるピークに達していた。これにより、投資と資本市場は見通しを持てるようになり、その結果、資本が回復した。 だが2025年下半期に入ると、市場ではいくつかの調整が見られた。そこには複数の要因がある。純粋に資本市場の観点から見ると、他業種の熱が次第に上昇している。たとえば人工知能分野などだ。資金の一部が医薬市場、特に革新薬市場から、ほかの市場へ流れている。「資本市場には一定の調整が起きた、あるいは去年の熱が過度だった、こうした下押しは正常な現象です。健康な市場は、どの分野にあっても持続的に右肩上がりにはなりません。必ず波や調整があり、それこそが健康な発展の姿です」とヤン・ダージュン氏は考えている。現状の資本市場の回復と重要な調整は、まだ正常範囲の中にあり、おそらく昨年の高値から下方向へ向かう健全な調整なのだろう。 関連データをよく分析すれば、革新薬市場は冷え込むトレンドにないことが分かる。まず、国内での臨床開発の面では、毎月獲得される臨床推奨IND（新薬臨床試験申請）の件数が安定して増加を維持している。臨床開発から転化までの全過程において、細胞・遺伝子治療、CAR-Tなど、各種の新薬技術に関する推進力は、国内においてもグローバルにおいても減速しておらず、常に上昇傾向が続いている。もう一方で、2026年の最初の2か月のBD業務についても、件数も金額も引き続き増加している。 「もちろん、その後も成長を維持できるかどうかは、現時点では不確定です」とヤン・ダージュン氏はさらに強調した。研究開発の観点から見ると、特に臨床試験に入る臨床ブレンチ（臨床批件）、上市が承認された医薬品、そして各種BD協力の状況はいずれも良好な状態を示している。一時市場（一次市場）の資金調達も非常に活発で、件数も総額もかなり大きい。これらの点から見ると、2026年のバイオ医薬分野、特に革新薬の発展は、減速や冷え込みが起きていない。 革新薬企業の質の高い発展を後押しするため、2026年の全国両会（全国人民代表大会／全国政治協商会議）では、バイオ医薬産業に対して新たな発展の座標が示された。バイオ医薬は、初めて新興の基幹産業の範疇に組み入れられ、集積回路、航空宇宙、低空経済などの分野と並び、産業の戦略的位置づけは「育成型の新興産業」から「経済の支柱」へと躍進した。 同時に、「革新薬」は政府活動報告に3年連続で盛り込まれており、業界の革新的発展に向けた政策の指向性は継続的に強化されている。西南証券の分析によれば、今回の政府活動報告では初めて、バイオ医薬を経済の支柱産業として強調し、さらに市場の制度的な対外開放を推進したことで、今後は我が国の革新薬が、二重の追い風のもとでグローバル市場におけるシェアを大幅に拡大できる可能性があるという。 ヤン・ダージュン氏の言う通り、2026年は同社がグローバルで登録臨床を推進し、上市申請を目指すうえでの重要な年になる。中核製品がグローバル市場で価値を引き続き解き放つにつれ、アーシェン医薬は血液腫瘍領域において真にグローバルのリーダーとなることが期待され、同時に中国の革新薬がグローバル化へ進む道筋に一層の自信と原動力を与えることになるだろう。
アセンド・ファーマシューティカルズ2025年報：二重エンジンによる自己血液生成とグローバルイノベーションの加速
問AI · 両エンジン駆動のもと、アーシェン（亚盛）医薬は商業化と革新的な研究開発の両立をどう図るのか？
『21世紀経済報道』記者・季媛媛
2025年は、中国の革新薬企業アーシェン医薬（NASDAQ：AAPG；HKEX：6855）にとって、「研究開発主導」から「商業化と研究開発の双輪駆動」へ移行するうえでの重要な年だ。同社が最新公表した2025年通期業績は、見事な商業化の成果を示しただけでなく、その「グローバル・イノベーション」戦略が新たな段階へ踏み出すための青写真も、より明確に描き出している。
財報によれば、当該期間の総収入は5.74億元。主力製品ナイリケ（オレバチニブ）の売上収益は前年同期比81%増の4.35億元となった。もう一つの革新薬であるリーシンホン（リサトクストラ）は、2025年7月に承認されて上市後、5か月間で売上収益7058万元を達成した。
財報によれば、2025年の研究開発費は11.37億元で、前年比20.1%増。主に複数のグローバル登録第III相臨床の推進に充てられた。2025年末時点で、同社の現金および銀行預金残高は24.70億元であり、今後のグローバル臨床推進と商業化の構想に十分な資金支援を提供している。
2025年の業績について語るなかで、アーシェン医薬の董事長兼CEOであるヤン・ダージュン氏は『21世紀経済報道』記者に対し、アーシェンにとって2025年は、突破あるいは変化が生じた重要な節目であり、主に2つの製品が上市し、売上総額が人民元5億元超に達したことに表れていると述べた。これは疑いなく、極めて優れ、かつ得難い商業化の成果だ。
また、アーシェンの現在の「双エンジン」体制についても、証券会社の医薬業界アナリストが『21世紀経済報道』記者に指摘している。ナイリケの年商はすでに4億元の水準に達しており、現在同社の業績を支える中核となる製品だ。承認を受けて上市して以来、継続的な拡販フェーズに入っており、2026年も比較的高い成長を維持できる見通しがある。一方、2025年に上市したリーシンホンは、初めての完全な商業化サイクルが到来する前から短期間で売上収益が約1億元に達しており、今後2年間にわたって継続的に拡販し、業績成長を引き継ぐ「もう一つのスター製品」とみなされている。
「全体として、2つの主要製品が拡販を加速させるにつれ、アーシェン医薬は、従来の研究開発主導のBiotechから、商業化主導による成長を担う革新薬企業へと段階的に歩みを進めています」と同アナリストは語った。
内生的な成長原動力が強い
アーシェン医薬の現在の戦略の中核は、当然ながらナイリケとリーシンホンの2つの製品だ。同社はこれらを軸に、包括的な商業化体制を構築している。
同社の最初の上市製品であり、中国で承認された初の第3世代BCR-ABL阻害剤であるナイリケは、2025年において、承認済みの適応症がすべて国家医保（公的医療保険）リストに組み入れられた後、初めての通年の販売年を迎えた。医保の恩恵が十分に放出され、当該薬の負担可能性とアクセス性が大きく向上し、通年の売上収益は4.35億元となり、前年同期比で大幅に81%増加した。
このデータは、ナイリケの臨床的価値を検証するだけでなく、医保の好機を捉え、市場への浸透を深めるアーシェン医薬の商業化チームの能力も証明した。報告期間末時点で、ナイリケの院内採用病院数およびDTP薬局の総数は825施設に達しており、そのうち採用病院数は前年同期比で37%増となっている。これは、今後の継続的な拡販に向けた盤石な基盤を築いている。
さらに注目すべきは、同社の第2の大型新薬である—中国で最初に上市された国産のオリジナルBcl-2阻害剤であるリーシンホンだ。リーシンホンは2025年7月に承認・上市後、急速に販売が拡大し、わずか5か月で7058万元の売上収益を実現した。グローバルで2番目に上市され、明確なbest-in-classの潜在力を持つBcl-2阻害剤として、リーシンホンの上市は国内の空白を埋めただけでなく、承認された単剤治療のBTK治療歴のあるCLL患者の適応症により、リーシンホンは当該適応症について世界で最初に承認されたBcl-2阻害剤となり、細分化された領域でのリーディングポジションを確立した。
ヤン・ダージュン氏は取材の中で、リーシンホンの上市は、アーシェン医薬が初めて、完全で、全方位、かつ全機能の商業化チームを初めて編成したことを示すと強調した。血液腫瘍の背景を持つ人が80%を占める270人超のこの専門チームは、2大製品の血液腫瘍領域における強力なシナジー効果と相まって、同社の持続可能な内生的成長モデルを共同で構築している。チーム規模をさらに400〜500人へ拡大し、全国の潜在市場の80%以上をカバーする計画に伴い、アーシェン医薬の自己増殖力（自前で稼ぐ力）は継続的に強化されるだろう。
ただし、アーシェン医薬が2つの中核製品に寄せる期待は、国内での売上成長にとどまらない可能性がある。同時に、それらを「継続的にキャッシュ・フローを生み出せる」だけでなく「グローバルの商業化価値も備えた」ものとして育て、企業のグローバル化における中核資産へと押し上げることを望んでいる。
報告期間において、ナイリケとリーシンホンの2大中核製品に関する計4件のグローバル登録第III相臨床研究が、米欧の規制当局から許可を得ており、一線治療から耐薬後治療まで複数の重要な適応症をカバーしている。そのうち、ナイリケの一線治療であるフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ芽球性白血病（Ph+ ALL）のグローバル登録第III相研究（POLARIS-1）は、FDAおよびEMAの許可を取得しており、欧米の主流市場へ進出するプロセスを加速できる見通しだ。
リーシンホンのグローバル展開は、さらにブレークスルー性が高い。新たに診断された中高リスク骨髄異形成症候群（MDS）を対象にアザシチジンと併用するリーシンホンのグローバル登録第III相研究（GLORA-4）も同様にFDAとEMAの許可を得ている。ヤン・ダージュン氏は、これは現時点で国際的に中高リスクMDSの登録第III相臨床を推進している唯一のBcl-2阻害剤であり、当該領域で20年以上にわたり標的薬が承認されていない臨床上の空白を打ち破り、世界で初めて当該適応症が承認されたBcl-2阻害剤となる見込みだと述べた。これは臨床的価値の大きな飛躍であるだけでなく、アーシェン医薬がグローバルの血液腫瘍領域でリーディングポジションを確立するための決定的な一手でもある。
「私たちの現在の目標は、複数のグローバル登録第III相試験の臨床組み入れを積極的かつ迅速に完了させ、できるだけ早く海外での申請・上市につなげることです」と、ヤン・ダージュン氏は取材で明かした。 この一連の国際的な多施設臨床の迅速な推進は、アーシェン医薬の強い臨床開発能力と、グローバルなリソース統合能力を示すだけでなく、同社の将来のグローバル商業化の青写真に向けた、盤石な基礎を築いている。
長期的な成長余地を開く
中核製品が快進撃を続ける一方で、アーシェン医薬のイノベーションの基調は色あせていない。2025年、アーシェン医薬は「双エンジン」駆動により商業化の突破口を開いた。グローバル登録第III相臨床をてこに国際化を加速し、最先端の技術プラットフォームをもとに将来への備えを行った。同社はナスダックへの上場に成功し、「先に香港株、のちに米国株」という二重の主要上場を果たした初のバイオテクノロジー企業となり、国際化のための資本基盤とブランドの影響力をさらに強固なものにしている。
財報によれば、当該期間中に同社の複数の革新的成果が相次いで米国血液学会（ASH）や米国臨床腫瘍学会（ASCO）などの国際的なトップ学術舞台に登場している。中でもナイリケは8年連続でASH年会に選出されており、リーシンホンの登録第II相臨床データも初めて口頭発表の形式で公表され、国際学術界から高い評価を得ている。
さらに重要なのは、アーシェン医薬の最先端技術プラットフォームのパイプラインも、マイルストーン級の進展を遂げていることだ。タンパク質分解標的化エンベディング（PROTAC）技術に基づき独自開発した新型BTK分解剤APG-3288は、新薬の臨床申請（IND）が2026年初に米国FDAおよび中国CDEの許可を相次いで取得し、同社が正式に、グローバル最前線の「標的タンパク質分解治療」領域へ踏み込んだことを示している。ヤン・ダージュン博士は、この分解剤は既存のBTK阻害剤の耐薬性という難題を克服できる可能性があるだけでなく、同社の既存のBcl-2阻害剤であるリーシンホンと強力な併用治療の潜在力を形成し、血液腫瘍患者に対して「化学療法なし、固定された治療期間、さらには臨床的治癒」という新たな希望を提供できると述べた。
加えて、FAK/ALK/ROS1阻害剤APG-2449、MDM2-p53阻害剤APG-115、PRC2/EED阻害剤APG-5918など、同類での先駆けあるいは同類で最高の潜在力を備える複数の革新製品も臨床後期段階に入っており、協調的な成長を実現するイノベーションのマトリクスを共同で構築している。
特に注目すべきなのは、アーシェン医薬が「メカニズム補完」「標的の相乗効果」という臨床開発戦略を堅持し、ナイリケとリーシンホンを中核として、APG-115、APG-5918などパイプライン内の優位な品目との内部併用治療の可能性を積極的に探っている点だ。これにより、寛解率の向上、耐薬性の克服、適応症の拡大、安全性の最適化などが期待され、患者に最大化されたシナジー治療効果をもたらし、「強強連合」の臨床価値と戦略価値を真に実現することが見込まれる。
商業化は、Biotech企業の生死を決める重要な要素になっている。短期的に運営を維持するには、かなりの部分でBD（提携・ライセンス）に依存する必要がある。医薬モルファ NextPharma のデータベースによると、2025年の中国革新薬の「出海（海外展開）」に関するライセンス許諾取引の総額は1356.55億米ドルで、世界第1位となった。2026年は3月25日までに、中国の革新薬で49件の対外BDイベントがあり、初回一括払い（首付款）は33億米ドル超、総額は約570億米ドル——しかも、わずか第1四半期の取引規模だけで2024年通年の水準を超え、さらに2025年通年水準の約1/2に接近している。
一方で、単純にBDだけに依存すれば、企業が長期的に富を手にし続けられることは保証できない。最終的には、自社の商業化能力に頼る必要がある。だがアーシェン医薬は現時点で、自ら事業を展開する能力をすでに備えており、目標達成のために単にBDに依存する状況ではない。
「アーシェンは現在、『お金が足りないので集めて研究開発をする』段階から、『自前で稼ぐ（自己増殖）』という商業化の段階に移っています。同社には、既存の研究開発計画や登録臨床試験の実施を支える十分な資金があります」とヤン・ダージュン氏も認めている。こうした前提にもかかわらず、同社は対外BD協力を選択することもあるが、対外協力は受動的な資金調達のニーズからというより、グローバルでの普及、リソース統合、リスク分担といった観点からであり、「両方の足で歩く（2本の脚で進む）」ためだ。
2024年には、同社は武田（Takeda）とグローバル商業化で提携しており、武田は中国など中国以外市場におけるナイリケの独占的選択権を得た。ヤン・ダージュン氏は、この取引は当時の小分子腫瘍薬領域における同年最大級の取引の一つであり、アーシェン医薬の研究開発力とグローバルなイノベーション力が、2024年の時点で多国籍製薬企業から評価されていたことを示していると述べた。
革新薬企業が着実に前進する
研究開発型の会社から、いまや自己増殖力、グローバルな臨床推進能力、最先端技術の備えを備えた総合的なバイオ製薬企業へと変貌を遂げたアーシェン医薬の歩みは、中国の革新薬企業が世界の舞台の中心へ向かう流れの縮図でもある。
しかし、業界関係者の中には、過去1年で革新薬セクターが「熱」から「冷」へと移り、「出海」への注目度が下がったと指摘する人も少なくない。では今後、中国の革新薬の動向はどうなるのか。これについてヤン・ダージュン氏は見解を示した。同氏によれば、昨年の医薬分野全体、特にセカンダリー市場においては、一時期投資熱が高かった。これは2025年に一部のBDプロジェクトが成功し、投資家が希望を見いだしたからだ。とりわけ、大規模な資金調達の状況がかなり理想的であったためだ。件数、品質、あるいは多国籍企業とのBDにおける全体の協業という点で見ても、当該段階におけるピークに達していた。これにより、投資と資本市場は見通しを持てるようになり、その結果、資本が回復した。
だが2025年下半期に入ると、市場ではいくつかの調整が見られた。そこには複数の要因がある。純粋に資本市場の観点から見ると、他業種の熱が次第に上昇している。たとえば人工知能分野などだ。資金の一部が医薬市場、特に革新薬市場から、ほかの市場へ流れている。「資本市場には一定の調整が起きた、あるいは去年の熱が過度だった、こうした下押しは正常な現象です。健康な市場は、どの分野にあっても持続的に右肩上がりにはなりません。必ず波や調整があり、それこそが健康な発展の姿です」とヤン・ダージュン氏は考えている。現状の資本市場の回復と重要な調整は、まだ正常範囲の中にあり、おそらく昨年の高値から下方向へ向かう健全な調整なのだろう。
関連データをよく分析すれば、革新薬市場は冷え込むトレンドにないことが分かる。まず、国内での臨床開発の面では、毎月獲得される臨床推奨IND（新薬臨床試験申請）の件数が安定して増加を維持している。臨床開発から転化までの全過程において、細胞・遺伝子治療、CAR-Tなど、各種の新薬技術に関する推進力は、国内においてもグローバルにおいても減速しておらず、常に上昇傾向が続いている。もう一方で、2026年の最初の2か月のBD業務についても、件数も金額も引き続き増加している。
「もちろん、その後も成長を維持できるかどうかは、現時点では不確定です」とヤン・ダージュン氏はさらに強調した。研究開発の観点から見ると、特に臨床試験に入る臨床ブレンチ（臨床批件）、上市が承認された医薬品、そして各種BD協力の状況はいずれも良好な状態を示している。一時市場（一次市場）の資金調達も非常に活発で、件数も総額もかなり大きい。これらの点から見ると、2026年のバイオ医薬分野、特に革新薬の発展は、減速や冷え込みが起きていない。
革新薬企業の質の高い発展を後押しするため、2026年の全国両会（全国人民代表大会／全国政治協商会議）では、バイオ医薬産業に対して新たな発展の座標が示された。バイオ医薬は、初めて新興の基幹産業の範疇に組み入れられ、集積回路、航空宇宙、低空経済などの分野と並び、産業の戦略的位置づけは「育成型の新興産業」から「経済の支柱」へと躍進した。
同時に、「革新薬」は政府活動報告に3年連続で盛り込まれており、業界の革新的発展に向けた政策の指向性は継続的に強化されている。西南証券の分析によれば、今回の政府活動報告では初めて、バイオ医薬を経済の支柱産業として強調し、さらに市場の制度的な対外開放を推進したことで、今後は我が国の革新薬が、二重の追い風のもとでグローバル市場におけるシェアを大幅に拡大できる可能性があるという。
ヤン・ダージュン氏の言う通り、2026年は同社がグローバルで登録臨床を推進し、上市申請を目指すうえでの重要な年になる。中核製品がグローバル市場で価値を引き続き解き放つにつれ、アーシェン医薬は血液腫瘍領域において真にグローバルのリーダーとなることが期待され、同時に中国の革新薬がグローバル化へ進む道筋に一層の自信と原動力を与えることになるだろう。