شركة 信达 بيولوجي تحقق أول أرباح سنوية: هل حان وقت "حصد الثمار" لشركات الأدوية المبتكرة؟

اسألوا AI · كيف تعكس عودة信达生物 لتحقيق الأرباح مسارًا جديدًا لصناعة الأدوية المبتكرة؟

مراسل صحيفة 21st Century Business Herald يي يوانيوان

في 26 مارس، قدمت شركة信达生物 (01801.HK)، رائدة أدوية مبتكرة في بورصة هونغ كونغ، تقريرها السنوي. تُظهر القوائم المالية أن الشركة حققت لأول مرة ربحًا سنويًا وفقًا لقياس المعايير الدولية لإعداد التقارير المالية (IFRS)، حيث بلغ صافي الربح 814 مليون يوان. وفي الفترة نفسها، تجاوز إجمالي الإيرادات حاجز 13 مليار يوان، مسجلًا 13.042 مليار يوان، بزيادة قدرها 38.4%، ومن بينها بلغت إيرادات المنتجات الأساسية 11.896 مليار يوان، بزيادة قدرها 44.6%.

بعد اجتياز فترة من برودة الصناعة وإعادة تشكيل التقييمات، لا تعكس هذه القائمة إنجاز “تحول الأرباح إلى الإيجابية” تطور信达生物 على مستوى الشركة فقط، بل تُرسل أيضًا إشارة إيجابية إلى السوق: شركات الأدوية المبتكرة الصينية الرائدة بدأت تدريجيًا في تجاوز “مرحلة الاستثمار” والدخول إلى “مرحلة الحصاد”. ومع ذلك، وفي ظل تحديات متعددة مثل تعميم ضبط تكاليف التأمين الطبي، وشدة المنافسة داخل الصناعة، وارتفاع حواجز التوسع الدولي، فإن مسار اختراق信达生物 يقدم أيضًا نموذجًا يمكن مراقبته لصناعة الأدوية المبتكرة بأكملها.

قال محلل في قطاع الأدوية لدى إحدى شركات الأوراق المالية لصحيفة 21st Century Business Herald إن البيئة التمويلية أصبحت أكثر تشددًا، وحققت信达 الربحية عبر “أثر الحجم + الإدارة الرشيقة”، بما أتاح مساحة لمواصلة الاستثمار في البحث والتطوير وتنسيق صفقات BD، وتجنب الوقوع في مأزق “نمو دون جودة”. وبالخصوص بعد تباطؤ نمو مسار PD-1، اعتمدت信达 على دواء玛仕度肽 لفتح مسار نمو جديد في مجالي تخفيف الوزن/الأيض، مما يساهم بفعالية في تشتت مخاطر منتج واحد، ويعزز استقرار الأداء وقدرته على مقاومة التقلبات الدورية.

وأضاف المحلل: “في عام 2025، توصلت信达 إلى تعاونات رفيعة المستوى مع شركات أدوية عالمية مثل تاكيدا (武田) وإيلي ليلي (礼来)، بإجمالي قيمة صفقات تجاوز 22 مليار دولار. وعلى وجه الخصوص، فإن نموذج ‘التطوير المشترك + التسويق التجاري المشترك’ مع تاكيدا يشير إلى أن شركات الأدوية الصينية انتقلت من ‘بيع الشتلات’ إلى ‘شركاء عالميين’، مع توقع اقتسام عوائد أعلى من سلسلة القيمة العالمية.”

تحول القاعدة الأساسية

أكبر نقطة مضيئة في أداء信达生物 لعام 2025 تكمن في أن هيكل أعمالها تحقق تحسينًا جوهريًا. منذ فترة طويلة، كانت خطوط المنتجات الخاصة بالأورام، ممثلةً بـ信迪利单抗 (达伯舒®)، هي عماد الشركة المطلق. لكن في 2025، أصبحت خطوط المنتجات الشاملة، ممثلةً بأدوية تخفيف الوزن/السكري مثل玛仕度肽 (信尔美®)، وأدوية المناعة الذاتية مثل匹康奇拜单抗 (信美悦®)، قد انتقلت من “تكديس القوة” إلى “الانفجار”، لتصبح “المحرك الثاني” الذي يدفع النمو.

تُظهر القوائم المالية أن التوسع السريع لخط المنتجات الشاملة هو القوة الدافعة الأساسية خلف نمو إيرادات المنتجات بنسبة 44.6% على أساس سنوي. وفي اجتماع المستثمرين، لخص رئيس مجلس إدارة信达生物 والرئيس التنفيذي د. يو دي تشاو (俞德超) ذلك بقوله: “نمط التطور القائم على محورين: الأورام والمرض المزمن”. وهذا يعني أن الشركة لم تعد تعتمد فقط على مجال علاجي واحد أو على منتج رئيسي واحد، بل بنت مصفوفة تسويقية أكثر توازنًا وأقوى في مواجهة المخاطر.

يمكن ملاحظة المنطق التجاري وراء هذا التحول بوضوح: مجال الأورام، رغم أن مساحة السوق ضخمة، إلا أن المنافسة فيه هي الأشرس، كما أن ضغوط الأسعار تكون ملحوظة بسبب مفاوضات التأمين الطبي. ووفقًا للبيانات الصادرة عنIQVIA، ظلّت في النصف الثاني من عام 2025 نسبة المرضى المستخدمين لأدوية مناعة علاج الأورام من فئة PD-(L)1 تنمو بثبات. مقارنةً بالنصف الأول من 2025، كانت نسبة النمو 6.9%؛ وبالمقارنة مع النصف الثاني من 2024، بلغت نسبة النمو 11.2%. وحتى مقارنة بالنصف الأول من 2025، ارتفعت كل من النسبة مقارنةً بالربع السابق وبالسنوي، واستمرت نسبة استخدام المرضى في مسار تصاعدي مستمر.

من النصف الثاني لعام 2025 وحتى الآن (حتى منتصف مارس 2026)، بين المنتجات التي حصلت على موافقات جديدة مرتبطة بمستهدف PD-(L)1، تُعد瑞拉芙普α (الاسم التجاري المحلي: 艾泽利) أول جسم مضاد مزدوج النوع PD-L1/TGF-β يتم اعتماده عالميًا. حصل هذا الدواء على موافقة الهيئة الوطنية لتنظيم الأدوية (NMPA) في يناير 2026، وتتمثل دواعيه في علاج الخط الأول لسرطان الغدة في المعدة ووصل المعدة بالمريء. بالإضافة إلى ذلك، تمت الموافقة على أشكال جرعات جديدة من منتجات فئة PD-(L)1؛ حيث حصلت حقنة تحت الجلد من أتيليزوماب (泰圣奇) في نوفمبر 2025 على موافقة طرحها في الأسواق (وقت طرح الحقن كان في فبراير 2020)، لتكون أول مستحضر MNC للحقن تحت الجلد من فئة PD-L1. وحتى الآن، تم اعتماد ما مجموعه 24 منتجًا من PD-(L)1 في السوق المحلية. وبالنسبة للتوسع في الدواعي/أشكال الجرعات بين المنتجات المعتمدة، فمن النصف الثاني لعام 2025 وحتى الآن، حصل 7 منتجات على موافقات لدواعي جديدة.

ومن هنا يتضح أن سوق منتجات الأورام دخل مرحلة تنافس شديدة للغاية. وفي المقابل، في مجال الأمراض المزمنة، وبالخصوص في التمثيل الغذائي والمناعة الذاتية، توجد قاعدة مرضى ضخمة، واحتياجات طويلة الأمد لتناول العلاج، فضلاً عن قابلية أعلى لاختراق السوق. فعلى سبيل المثال،玛仕度肽، باعتباره أول مثير ثنائي المستقبلات GCG/GLP-1 عالميًا، تم تقديم طلب ترخيص لجرعة 9mg بتطبيقات عالية الجرعة، وقد تم قبوله. وفي ظل أن معدل اختراق هذا المنتج في سوق تخفيف الوزن في الصين أقل بكثير من أوروبا وأمريكا (حيث تبلغ نسبة اختراق GLP-1 في الولايات المتحدة أكثر من 10%، بينما لا تتجاوز في الصين 1%)، فإن مساحة توسع حجم المبيعات لهذه المنتجات تحمل تخيلات كبيرة.

كشفَت信达生物 في اجتماع الأداء عن أن لديها في 2025 ما مجموعه 18 منتجًا معتمدًا، منها 12 منتجًا تم إدراجها ضمن الدليل الوطني للتأمين الطبي (NRDL). وبفضل قدراتها القوية في التسويق التجاري وتغطية السوق الواسعة، ساهمت بشكل ثابت في تحقيق إيرادات تتجاوز مئة مليار يوان. ومن طرح أول منتج حتى تجاوز حجم إيراداتها مئة مليار يوان، احتاجت信达 حوالي 7 سنوات فقط، وهو معدل من الأعلى ضمن شركات الأدوية المحلية في الصين، كما وفر لها “قدرة خلق الدم” للاستمرار في ضخ استثمارات البحث والتطوير والتوسع الدولي.

رفع كفاءة التسويق التجاري

إذا كان “محوران يدفعان” يمثل نجاحًا على مستوى جانب الإيرادات، فإن تحقيق الربح لأول مرة خلال عام كامل يعكس أكثر تقدم الشركة في كفاءة التشغيل وضبط التكاليف. في 2025، بلغ ربح信达生物Non-IFRS 1.723 مليار يوان، بزيادة قدرها 419.6% على أساس سنوي.

قال كبير المديرين الماليين د. يو فِيه (由飞) في اجتماع الأداء إن تحقيق الربحية يعود إلى أثر الحجم الناتج عن نمو سريع للمنتجات، إضافة إلى أن الشركة تواصل الالتزام بمفهوم “الإدارة الدقيقة” في التشغيل. ومن بين البيانات البارزة، أنه في الوقت الذي شهدت فيه المنتجات الجديدة في خطوط الأنابيب (pipeline) كثافة في الطرح بالأسواق، انخفضت نسبة مصروفات المبيعات مقارنة بالعام السابق. ويشير ذلك إلى أنه مع ارتفاع الوعي بالعلامة التجارية ونضج فريق التسويق التجاري، تتحسن كفاءة الترويج في السوق للمنتجات الجديدة.

وفي الوقت نفسه، أصبحت الشركة أكثر دقة في ضبط مصروفات البحث والتطوير. وأشار يو فِيه إلى أنه في المستقبل ستظل مصروفات البحث والتطوير داخل الصين ضمن نطاق 2-3 مليارات يوان، مع التركيز على إدارة دورة حياة خطوط الأنابيب الحالية، والدراسات المبكرة، والتطوير السريري للمنتجات التي ستُطرح قريبًا في الأسواق، مع الاستفادة الكاملة من ميزة كفاءة التجارب السريرية في الصين لدفع التجارب السريرية المبكرة وإثبات المفهوم (PoC) بكفاءة. وحتى نهاية 2025، تمتلك信达生物 احتياطيًا نقديًا يزيد عن 3.5 مليار دولار أمريكي؛ توفر هذه “الخلفية المالية” الوفيرة أساسًا متينًا لـ“خندق” حماية لمواصلة دفع أبحاث خطوط الأنابيب والتخطيط العميق للتوسع الدولي.

وأشار المحلل أعلاه أيضًا إلى أنه مع تسريع طرح الأدوية المبتكرة في الأسواق، سيدخل ضبط تكاليف التأمين الطبي والشراء الموحد (集采) إلى “منطقة المياه العميقة”. ويتمثل جوهر المنافسة مستقبلًا في القدرة على تحقيق كفاءة تسويق تجاري والتحكم في التكاليف. تمتلك信达 حوالي 80% من هامش الربح الإجمالي ونِسَبًا مُحسّنة للمصروفات، ما يوفر لها هامشًا لمواجهة ضغوط الأسعار.

وبالنسبة لشركات الأدوية المبتكرة في الصين، فإن السوق المحلية هي الأساس، لكن الأسواق المتقدمة في أوروبا وأمريكا هي “المناطق المرتفعة” من حيث الأرباح والقيمة. وقال د. يو دي تشاو صراحةً في اجتماع الأداء: “في سوق الأدوية في الصين، تمثل مبيعات الأدوية نحو 8%-9% من إجمالي مستوى العالم، لكن أرباح الصناعة لا تتجاوز حوالي 3%. ولكي تصبح شركة من الصف الأول عالميًا، يجب أن تدخل الأسواق المتقدمة في أوروبا وأمريكا.”

وفقًا للإفصاحات المتاحة للعامة، في عام 2025، انتقلت عملية التوسع الدولي لـ信达生物 من مرحلة “الاحتياطي الاستراتيجي” إلى مرحلة “تحقيق القيمة”. خلال عام واحد فقط، دفعت الشركة ثلاث أصولها الرئيسية—IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)، وIBI343 (CLDN18.2 ADC)، وIBI324—إلى مرحلة الدراسات السريرية “القابلة للتسجيل عالميًا” أو هي على وشك الدخول إليها. ووفقًا لتقديرات شركائها، فإن الحجم السوقي العالمي المحتمل لهذه المنتجات الثلاثة مجتمعة يتجاوز 60 مليار دولار.

وفي الوقت نفسه، حققت الشركة أيضًا تقدمًا اختراقيا في الترخيص التعاقدي الخارجي (BD). فالتعاون الاستراتيجي العالمي مع تاكيدا بلغت قيمة الدفعة المقدمة فيه 1.2 مليار دولار، في حين تجاوز إجمالي قيمة الصفقات المحتملة 10 مليارات دولار؛ كما أن التعاون السابع مع شركة إيلي ليلي (礼来) وإسناد ترخيص DLL3 ADC إلى روش (罗氏) يدعمان بقوة تأكيد تنافسية منصتها الابتكارية عالميًا. وبحسب الإحصاءات، فإن إجمالي قيمة التعاونات التي حققتها信达生物 خلال العام الماضي تجاوز 22 مليار دولار، ما يمثل أكثر من 10% من إجمالي قيمة صفقات الترخيص لشركات الأدوية المبتكرة في الصين في الفترة نفسها.

ولا تقتصر هذه التعاونات على كونها مكاسب مالية كبيرة؛ بل الأهم هو أنه عبر دمج خبرات التطوير السريري، وقدرات التواصل التنظيمي، وشبكات التسويق التجاري لدى العمالقة العالميين مثل تاكيدا وإيلي ليلي وروش، تعمل信达生物 على التعلم بسرعة وبناء القدرة على إجراء تطوير أدوية على مستوى عالمي بشكل مستقل. وكما كان يو دي تشاو يأمل، ستحقق الشركة انتقالًا من “التطوير المشترك” إلى “التطوير المستقل للأدوية عالميًا”.

فتح سقف القيمة

عند النظر بعيدًا عن信达生物، ووضعها ضمن الخلفية الأوسع لصناعة الأدوية المبتكرة في الصين، لا يصعب ملاحظة أن مسار信达 يمثل صورة مصغرة لخط “الاختراق” الذي تسلكه الشركات الرائدة في الصناعة.

بعد موجة الحماس الرأسمالي والفقاعات خلال السنوات السابقة، بدأت صناعة الأدوية المبتكرة في الصين تدخل دورة تطور أكثر عقلانية. وفي هذه الدورة، لم يعد بالإمكان الاستمرار بالاعتماد فقط على استراتيجية “Me-too” أو المتابعة السريعة. تواجه الشركات ثلاث تحديات جوهرية: ضغط جهة الدفع في التأمين الطبي. فقد أصبحت مفاوضات إدراج الدواء في دليل التأمين الطبي سياسة دائمة، ما أدى إلى خفض حاد للمجال السعري والأرباح الدورية للاستثمارات في السوق المحلية للأدوية المبتكرة؛ مأزق المنافسة المتشابهة. فالتكدس في أهداف رائجة مثل PD-1 وClaudin 18.2 ADC وGLP-1 يؤدي إلى شراسة المنافسة التسويقية؛ ارتفاع عتبة التوسع الدولي. ورغم أن أسواق أوروبا وأمريكا تحقق أرباحًا وفيرة، إلا أن المعايير التنظيمية صارمة، وتكلفة التطوير السريري مرتفعة للغاية، والنظم التسويقية معقدة، ما يفرض متطلبات عالية جدًا على القوة الشاملة للشركات.

وفي مواجهة التحديات، تستكشف الشركات الدوائية الرائدة مسارين رئيسيين للاختراق. فمن ناحية، تعمق الابتكار المتميز وتبني حواجز تقنية. على سبيل المثال، فإن استراتيجية “IO+ADC” لجيل جديد التي اقترحتها信达生物، إلى جانب تصميم مزدوج الهدف لـ玛仕度肽 من نوع GCG/GLP-1، يُعد تجسيدًا للاختلاف. ومن خلال التخطيط لجزيئات First-in-class أو Best-in-class، يمكن للشركة أن تكتسب حق تحديد السعر ومزايا العلامة التجارية في منافسة السوق الشديدة.

وكشف كبير مسؤولي الأبحاث في خط أورام信达生物، د. تشو هوي، في اجتماع الأداء، أنه في مجال الأورام، لدى الشركة أيضًا إمكانية دفع IBI363 (PD-1/IL-2) وIBI354 (المستهدف للتعبير المنخفض عن HER2) وبعض جزيئات ثنائية الخصائص المبتكرة عالميًا نحو الدراسات السريرية العالمية. وفي مجالات التمثيل الغذائي والمناعة، فإن الأدوية الفموية الصغيرة ذات الجرعة مرة أسبوعيًا، والمنتجات من الجيل التالي التي تستهدف نفس معيار دواء دوبيلوماب (杜匹鲁单抗)، تُظهر طموحها من “المتابعة” إلى “المشاركة” وحتى “القيادة”.

ومن ناحية أخرى، تثبت الشركة على استراتيجية العولمة بحزم، وتفتح سقف القيمة. وهذه ليست مجرد بيع المنتجات في الخارج، بل هي بناء قدرات تطوير الأدوية عالميًا وتسجيلها وتسويقها على نطاق عالمي. وتفصح信达 أنها أنشأت فريقًا يتجاوز 100 شخص في الولايات المتحدة، كما أنها تتسارع في النمو عبر التعاون مع عمالقة عالميين والاستفادة منهم. والهدف هو بحلول عام 2030، أن تدخل على الأقل 5 جزيئات في دراسات تسجيل سريرية دولية متعددة المراكز حول العالم. وإذا تحقق هذا الهدف، فسيؤدي إلى فتح كامل لمساحة نمو الشركة ونظام تقييمها.

ومع ذلك، لا يمكن تجاهل التحديات. ففي الداخل، لا تزال ضغوط جهة الدفع في التأمين الطبي قائمة، مثلًا في الوقت الذي ستواجه فيه玛仕度肽 منافسة سوقية بعد خفض أسعار المنتجات المشابهة في 2026. أما على المستوى الدولي، ورغم أن تقدم خطوط الأنابيب يسير بسلاسة، إلا أن التكلفة المرتفعة للدراسات السريرية متعددة المراكز عالميًا، وتعقيد تجنيد المرضى، وعدم اليقين في الموافقات من جهات تنظيم مثل FDA، لا تزال عوائق تحتاج إلى تجاوزها.

بالنسبة لعام 2026، لدى信达生物 ثقة كبيرة. فقد أعادت الشركة التأكيد على هدف تحقيق 200 مليار يوان من الإيرادات في عام 2027، وتتوقع أن تواصل 2026 أيضًا الحفاظ على نمو سريع في الإيرادات. وفي المستقبل، ما إذا كانت信达 قادرة على تحويل ميزة “محورين يدفعان” الحالية إلى مكانة نهائية “من الصف الأول عالميًا” يعتمد على ما إذا كانت خطوط الأنابيب الخاصة بالعولمة ستنمو وتُثمر بسلاسة، وما إذا كانت ستواصل إثبات قيمتها في البحث والتطوير والتسويق بوصفها شركة أدوية حيوية عالمية. وبالنسبة لصناعة الأدوية المبتكرة في الصين ككل، فإن مسار الاستكشاف لدى信达生物 يقدم بالتأكيد نموذجًا يستحق المتابعة والتعلم المستمر.