Rongchang Sinh vật, chiến thắng của đổi mới hiệu quả cao

Hỏi AI · Hiệu suất đổi mới sáng tạo cao của Rongchang Biô có đang thay đổi cục diện cạnh tranh của ngành như thế nào?

Năm 2025, kết quả kinh doanh của Rongchang Biô đủ nổi bật: doanh thu hoạt động tăng lên 3,251 tỷ nhân dân tệ, tăng 89,36%; lợi nhuận ròng thuộc về cổ đông đạt 7,10 tỷ nhân dân tệ, cả hai chỉ tiêu này đều lập kỷ lục cao nhất kể từ khi công ty thành lập.

Nhìn tổng thể các chỉ tiêu cốt lõi của năm 2025, những gì công ty dược phẩm đổi mới sáng tạo hàng đầu của Trung Quốc này thể hiện là một hiệu suất đổi mới hiếm gặp: trong một khoảng thời gian tương đối ngắn, có thể đẩy nhanh các thành quả nghiên cứu và phát triển (R&D) đến mức đưa ra thị trường, đưa sản phẩm đã được phê duyệt vào bảo hiểm y tế và bệnh viện, rồi tiếp tục thúc đẩy phân tử cốt lõi đạt được hợp tác ở nước ngoài.

Đối với các doanh nghiệp dược đổi mới sáng tạo, bản thân “hiệu suất” chính là rào cản giới hạn trần. Cạnh tranh trong ngành này, không bao giờ chỉ là cạnh tranh giữa các phân tử, mà là cạnh tranh về năng lực phối hợp tổ chức.

Chỉ khi trong thời gian ngắn hơn, với chi phí thử nghiệm sai thấp hơn, biến đổi mới từ nguồn gốc một cách hiệu quả thành dòng tiền hỗ trợ cho đổi mới tiếp theo, thì mới có thể chiếm vị trí tiên phong trong cạnh tranh ngành.

Xét từ góc độ đó, sự bùng nổ tăng trưởng dữ liệu tài chính năm 2025 của Rongchang Biô chỉ là “một phần của tảng băng”; điều đáng quý nhất là, ở nhiều mắt xích cốt lõi như thương mại hóa, giao dịch BD, và phát triển đường ống (pipeline), công ty đang dần hình thành một vòng lặp tích cực: đổi mới thúc đẩy hiệu suất, giá trị của thành quả định hướng.

1、Hiệu suất thương mại hóa ngày càng vào guồng

Lợi nhuận của Rongchang Biô năm 2025 khác về bản chất so với lần có lợi nhuận trong năm 2021.

Năm 2021, công ty chủ yếu dựa vào thu nhập từ khoản thanh toán trả trước BD (BD upfront) mang tính một lần để tạo lợi nhuận, còn cơ cấu doanh thu năm 2025 đã được viết lại hoàn toàn: doanh thu cả năm đạt 3,251 tỷ nhân dân tệ, trong đó doanh thu bán hàng trong nước của các thuốc đổi mới đã được đưa ra thị trường đạt 2,271 tỷ nhân dân tệ, và vẫn giữ xu hướng tăng trưởng cao liên tục trong 4 năm; bán hàng thương mại đã trở thành động cơ lõi hỗ trợ lợi nhuận của công ty.

Sự khác biệt giữa hai lần tạo lợi nhuận này, đối với sự phát triển của một công ty chắc chắn là vô cùng quan trọng.

Thu nhập từ khoản trả trước BD mang bản chất “ngẫu phát”, là việc hiện thực hóa giá trị dưới tác động của một sự kiện, chứ không phải là biểu hiện ổn định của năng lực vận hành thường nhật của doanh nghiệp.

Ngược lại, doanh thu bán thuốc đổi mới sáng tạo có tính liên tục và có khả năng tích lũy; phía sau là việc vận hành chín muồi của một hệ thống quản trị kinh doanh hoàn chỉnh và khả năng tạo ra dòng tiền vững chắc. Đây là dấu hiệu rõ ràng cho việc công ty đã bước sang giai đoạn giá trị hoàn toàn mới.

Từ khi sản phẩm đầu tiên được đưa ra thị trường vào năm 2021, đến khi doanh số bán trong nước vượt 22 tỷ nhân dân tệ, nguồn động lực chủ yếu để chuyển từ lỗ sang lãi là một quá trình thương mại hóa liên tục “biến đổi về chất”; Rongchang Biô chỉ mất chưa đầy 4 năm rưỡi để hoàn thành.

Thị trường thuốc đổi mới sáng tạo tại Trung Quốc không bao giờ là một thị trường có thể tự “bùng nổ tăng tốc” chỉ nhờ có văn bản phê duyệt (giấy phép). Từ lúc sản phẩm được phê duyệt đến khi hình thành quy mô hóa doanh số bán hàng, giữa chặng đường đó có hàng loạt thách thức: được đưa vào danh mục bảo hiểm y tế (quy trình tiếp cận bảo hiểm), tiếp cận bệnh viện, giáo dục bác sĩ và bệnh nhân, hình thành thói quen kê đơn, thu hồi công nợ qua kênh, v.v.

Trong thời gian tương đối ngắn, Rongchang Biô có thể vượt qua những rào cản hiện thực chồng chéo này, cho thấy tốc độ xây dựng hệ thống thương mại hóa, mức độ thực thi và hiệu suất phối hợp tổ chức của công ty đều đang ở trình độ dẫn đầu trong ngành.

Tính đến ngày 31/12/2025, đội ngũ thương mại hóa bệnh tự miễn (tự miễn dịch) nội bộ của Rongchang Biô khoảng 900 người, đã hoàn tất việc tiếp cận thuốc tại hơn 1.200 bệnh viện; đội ngũ thương mại hóa ung thư khoảng 500 người, đã hoàn tất việc tiếp cận thuốc tại hơn 1.050 bệnh viện.

Nhìn tổng thể, hai tuyến sản phẩm tương ứng có đội ngũ thương mại hóa đạt khoảng 1.400 người; tổng số bệnh viện được tiếp cận đạt trên 2.000; Rongchang Biô đã thành công xây dựng ở thị trường nội địa một mạng lưới thương mại hóa hai động cơ, bao phủ hai tuyến chính là bệnh tự miễn và u đặc (entity tumor), với hiệu ứng quy mô ban đầu.

Trong khi hệ thống thương mại hóa này hoàn tất việc phủ quy mô, thì đang dần lộ ra lợi thế hiệu suất quan trọng hơn nữa.

Năm 2025, sản lượng bán của Taitexip (泰它西普) đạt 2,255 triệu 500 nghìn ống, tăng 47,92% so với cùng kỳ; sản lượng bán của Vidisotcirumab (维迪西妥单抗) đạt 301,9 nghìn ống, tăng 27,31% so với cùng kỳ. Trong khi các sản phẩm chủ lực bùng nổ rõ rệt, lại không xuất hiện tình trạng phình to chi phí; tỷ lệ chi phí bán hàng thậm chí giảm 6,9% so với cùng kỳ.

Đây là xu hướng cơ bản (fundamental) rất tích cực.

Thương mại hóa thuốc đổi mới sáng tạo nỗi sợ lớn nhất thực ra không phải là đầu tư ban đầu lớn đến đâu, mà là việc đầu tư không thể lắng đọng thành năng lực nền tảng có thể tái sử dụng lâu dài. Rongchang Biô rõ ràng đã né tránh được cái bẫy lớn nhất trong tiến trình thương mại hóa.

Tỷ lệ chi phí bán hàng năm 2025 và sự thay đổi theo hướng “chi phí giảm và doanh thu tăng” cho thấy rằng hệ thống thương mại hóa của Rongchang Biô đã vượt qua giai đoạn đầu tư ban đầu đắt đỏ nhất và bắt đầu bước vào giai đoạn thu hoạch khi hiệu suất tiếp tục được tối ưu hóa và sản lượng biên (marginal output) cải thiện liên tục; năng lực thương mại hóa đang được nội hóa như một trong các rào cản cạnh tranh của công ty.

Khi số lượng chỉ định và sản phẩm được phê duyệt tiếp tục tăng lên, hệ thống thương mại hóa ngày càng trưởng thành này sẽ trở thành “hào lũy thành trì” (lợi thế phòng thủ) lâu dài của Rongchang Biô.

2、Hiệu suất BD bùng nổ

Sự bùng nổ kết quả năm 2025, ngoài bước đột phá mang tính lịch sử trong doanh thu bán thuốc đổi mới sáng tạo, còn có đóng góp rất lớn từ các giao dịch BD đối ngoại của công ty.

Từ năm 2025 đến tháng 1/2026, Rongchang liên tiếp hoàn tất ba giao dịch cấp phép BD ra bên ngoài:

Thứ nhất, cấp phép RC18 (Taitexip) cho công ty Vor Bio. Cấu trúc giao dịch bao gồm khoản trả trước 45 triệu USD, chứng quyền (warrant) cổ phiếu 80 triệu USD, mốc tối đa 4,105 tỷ USD và mức chia doanh số từ số một đến hai chữ số (tỷ lệ hoa hồng doanh số) ở “phần trăm hàng thấp đến hàng hai chữ số”;

Thứ hai, cấp phép RC28-E cho Santen China (參天中国). Quyền lợi bao phủ khu vực Đại Trung Hoa và nhiều thị trường châu Á khác. Rongchang nhận khoản trả trước 250 triệu nhân dân tệ, mốc phát triển và đăng ký tối đa 520 triệu nhân dân tệ, mốc bán hàng tối đa 525 triệu nhân dân tệ và tiền bản quyền theo bậc (phân chia theo ngưỡng);

Thứ ba, cấp phép RC148 cho AbbVie (艾伯维). Rongchang giữ quyền lợi tại Đại Trung Hoa. Thỏa thuận gồm khoản trả trước 650 triệu USD, mốc tối đa 4,95 tỷ USD và tiền chia doanh số theo bậc với tỷ lệ hai chữ số.

Trong thời gian ngắn, liên tiếp đạt được 3 giao dịch BD đối ngoại; ngay cả khi đặt trong bối cảnh hiện nay giao dịch BD trong ngành dược đổi mới sáng tạo của Trung Quốc đang cực kỳ sôi động, thì đây vẫn là một nhiệm vụ có độ khó cao.

Việc kích hoạt mỗi giao dịch có thể tồn tại yếu tố ngẫu nhiên, nhưng việc liên tiếp hoàn tất ba giao dịch thì chắc chắn có các yếu tố tất yếu sâu hơn: năng lực đổi mới theo hướng “nền tảng hóa” và năng lực BD mang tính tổ chức của công ty từ phát hiện phân tử, đẩy tiến triển lâm sàng đến thiết kế giao dịch đã trưởng thành và vận hành ổn định.

Ngoài hiệu suất triển khai cao, điểm đáng chú ý nhất ở 3 giao dịch BD này của Rongchang Biô là chất lượng giao dịch vẫn duy trì ở mức cực cao: công ty đã thành công thiết kế các phương án hợp tác có tính khác biệt cao dựa trên đặc điểm của các pipeline thuộc các giai đoạn trưởng thành khác nhau, các đường hướng khác nhau và giá trị lâm sàng khác nhau; và đã cấp phép cho từng pipeline bằng những cách phù hợp nhất cho các đối tác hợp tác phù hợp nhất.

Trong ngành thuốc đổi mới sáng tạo, giá trị tài sản chưa bao giờ là cố định tĩnh tại. Kết quả cuối cùng vừa phụ thuộc vào bản thân phân tử, vừa phụ thuộc vào việc ai sẽ phát triển, đẩy tiến trong thị trường nào, và dùng chiến lược lâm sàng và cấu trúc giao dịch như thế nào để hiện thực hóa. Chiến lược BD của Rongchang Biô rõ ràng đã cân nhắc đầy đủ điều này và “chia nhỏ” việc cấp phép BD thành một quy trình có thể quản lý, có thể dự đoán và có thể lặp lại.

RC18 là cơ hội mở rộng trong mảng bệnh tự miễn toàn cầu; cần một đối tác có mức độ tập trung chiến lược cao và sẵn sàng “đặt toàn bộ gia sản” lên ván bài. Đối tác như Vor Bio, tái định hướng chiến lược của công ty xoay quanh RC18, thực sự giống như được “may đo” cho RC18.

RC28-E là tài sản chuyên khoa thuộc lĩnh vực nhãn khoa; việc hiện thực hóa giá trị phụ thuộc rất cao vào mạng lưới bác sĩ nhãn khoa, điều kiện tiếp cận theo khu vực và năng lực thương mại hóa chuyên khoa. Trong mảng này, Santen gần như có lợi thế độc nhất.

RC148 là tài sản chiến lược mang tiềm năng “viết lại” cục diện; cần một công ty dược đa quốc gia đầu ngành như AbbVie đứng ra điều phối để hỗ trợ phát triển sâu và thúc tiến nhanh trong đường đua nóng cạnh tranh khốc liệt là PD-1/VEGF. Đồng thời, AbbVie cũng đã nêu rõ sẽ đẩy mạnh việc kết hợp RC148 với các pipeline ung thư khác đang nghiên cứu của họ, điều này sẽ tiếp tục khuếch đại giá trị thương mại của RC148.

Cả ba giao dịch trên đều hướng tới một nguyên tắc như sau: dấu hiệu của BD hiệu suất cao không chỉ là nâng cao khoản trả trước, mà còn nhấn mạnh vào việc tăng xác suất hiện thực hóa giá trị dài hạn của toàn bộ giao dịch.

Nói cách khác, BD của Rongchang Biô không hề theo đuổi chiến lược đơn giản là “ai trả giá cao thì lấy”, mà là chọn đối tác có khả năng cao nhất để liên tục mở rộng một tài sản pipeline đang nghiên cứu; điều này sẽ tác động trực tiếp đến xác suất hiện thực hóa các mốc sau đó và trần của mức chia doanh số.

Trong quá trình này, năng lực BD thể hiện bởi Rongchang Biô là sự trưởng thành cao ở nhiều phương diện như sàng lọc đối tác, phân tầng giá trị của tài sản pipeline, và thiết kế cấu trúc giao dịch.

3、Hiệu suất R&D luôn xuất sắc

Cho dù đó là việc tiếp tục bùng nổ ở kênh bán hàng, hay là sự bùng nổ tập trung của các giao dịch BD, thì bản chất dẫn đường cho các mắt xích hậu kỳ là: hiệu suất và chất lượng ở đầu mối R&D.

Năm 2025, hệ thống R&D của Rongchang Biô thể hiện trạng thái vận hành mang tính đặc trưng của sự trưởng thành trong ngành: nhiều pipeline được thúc đẩy song song, nhiều mốc then chốt lần lượt được hiện thực hóa; các thành quả đổi mới bắt đầu được giải phóng tập trung theo cách hiệu quả hơn và chất lượng cao hơn.

Trước hết là hai sản phẩm chủ lực đã được đưa ra thị trường: Taitexip (RC18) và Vidisotcirumab (RC48), tiếp tục mở rộng biên độ.

Taitexip tại Trung Quốc đã được cấp phép cho ba chỉ định: lupus ban đỏ hệ thống (SLE), nhược cơ nặng (MG) và viêm khớp dạng thấp (RA); trong đó tháng 5/2025 chỉ định MG được phê duyệt đưa ra thị trường, cuối năm 2025 chỉ định MG được đưa vào danh mục bảo hiểm y tế quốc gia, còn chỉ định SLE thì tiếp tục gia hạn hợp đồng thành công một lần nữa.

Ngoài ra, đối với nghiên cứu giai đoạn III của Taitexip trong bệnh viêm thận do IgA và hội chứng Sjögren (khô khớp toàn thân/khô tuyến), công ty đã thành công đạt điểm kết thúc nghiên cứu và đã nộp hồ sơ xin cấp phép đưa ra thị trường.

Năm 2026, các chỉ định được phê duyệt của Taitexip sẽ tăng lên 5; không gian tưởng tượng thương mại hóa sẽ tiếp tục được nâng cao.

Tuy nhiên, điều này vẫn chưa phải toàn bộ kỳ vọng. Hiện tại, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III cho Taitexip điều trị MG kiểu cơ quan vận động mắt và bệnh phổi kẽ do bệnh mô liên kết liên quan đã được khởi động; phần tiếp theo công ty còn đang lên kế hoạch cho nhiều thử nghiệm giai đoạn III như viêm não tự miễn, SLE nhi, bệnh thận IgA nhi và bệnh thận màng, v.v.

Đối với một “thuốc lớn” điều trị bệnh tự miễn phổ rộng như Taitexip, hiện vẫn chưa nhìn thấy trần giới hạn thương mại hóa của nó.

Tiến triển của Vidisotcirumab trong năm 2025 cũng nổi bật, khi tiếp tục mở rộng không gian chỉ định lớn hơn và vị trí điều trị tuyến đầu.

Năm 2025, bước tiến lớn nhất của Vidisotcirumab nằm ở điều trị ung thư đường tiết niệu biểu mô niệu quản (UC) tuyến đầu: nghiên cứu giai đoạn III RC48-C016 đánh giá kết hợp Vidisotcirumab với Teplizumab (特瑞普利单抗) trong điều trị UC tuyến đầu. Trong phân tích giữa kỳ, cả hai điểm kết thúc chính là PFS và OS đều đạt đồng thời; nghiên cứu liên quan đã được công bố thành công trên “New England Journal of Medicine”, và đến tháng 7/2025 đã nộp hồ sơ xin cấp phép đưa chỉ định này ra thị trường.

Ngay khi các chỉ định trên được phê duyệt, không chỉ kỳ vọng sẽ thay đổi cục diện điều trị UC tuyến đầu, mà còn tạo thêm động lực mới cho việc tiếp tục thương mại hóa và bùng nổ doanh số của Vidisotcirumab.

Ngoài ra, ở hai chỉ định là điều trị kết hợp cho ung thư dạ dày giai đoạn muộn tại chỗ hoặc di căn có biểu hiện HER2 và điều trị tân bổ trợ cho ung thư bàng quang xâm lấn cơ lớp có biểu hiện HER2 (MIBC), liệu pháp phối hợp của Vidisotcirumab và Teplizumab trong năm 2025 cũng đã đọc được dữ liệu tích cực mới, triển vọng phát triển đáng để chờ đợi.

Trong các pipeline đang nghiên cứu chưa được đưa ra thị trường, RC148 là biến số đáng chú ý nhất trong năm 2025.

Theo báo cáo thường niên, kháng thể song đặc hiệu nhắm mục tiêu PD-1/VEGF này đã được Trung tâm Đánh giá Thuốc thuộc Cơ quan Quản lý Dược phẩm Quốc gia (CDE) trao tư cách thuốc điều trị đột phá vào tháng 8/2025, dùng để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ.

Tính đến cuối kỳ báo cáo, tại Trung Quốc, RC148 đã có 6 thử nghiệm lâm sàng đang được tiến hành hoặc đã được phê duyệt, bao gồm nhiều chỉ định “bom tấn” như điều trị tuyến đầu NSCLC, v.v.

Quan trọng hơn, cả nghiên cứu giai đoạn III về RC148 kết hợp hóa trị điều trị tuyến hai NSCLC (IND) và nghiên cứu giai đoạn II về RC148 kết hợp hóa trị điều trị nhiều loại khối u đặc (IND) đều đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt.

Điều này có nghĩa là, trong năm 2025, RC148 chính thức trở thành tài sản ở giai đoạn giữa và cuối của thử nghiệm lâm sàng đăng ký trọng yếu trên toàn cầu.

Việc xây dựng “tháp” pipeline ở giai đoạn sớm hơn cũng gặt hái nhiều thành quả: RC278, một ADC mới nhắm mục tiêu CDCP1, đã nhận phê duyệt của CDE để triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I/II vào tháng 7/2025; RC288, một ADC song kháng nhắm mục tiêu PSMA/B7H3, hiện đã bước vào giai đoạn chuẩn bị cho IND.

Năm 2025, một thay đổi đáng chú ý khác ở mảng R&D của Rongchang Biô là việc liên tục mở rộng và nâng cấp các nền tảng công nghệ nền tảng.

Hiện tại, công ty đã hình thành một hệ thống công nghệ cốt lõi bao gồm: nền tảng protein dung hợp kháng thể, nền tảng ADC, nền tảng kháng thể song đặc hiệu, nền tảng ADC kháng thể song đặc hiệu và nền tảng PR-ADC; trong đó, riêng đối với nền tảng ADC, công ty đang khám phá xung quanh độc chất thế hệ mới, chất nối và công nghệ liên kết cầu gắn điểm cố định, với mục tiêu tạo ra ADC thế hệ tiếp theo có tính an toàn và hiệu quả tốt hơn.

Nhìn về dài hạn, các nền tảng R&D quyết định hiệu suất tạo ra các tài sản cốt lõi thế hệ tiếp theo của công ty. Việc Rongchang Biô lặp lại, nâng cấp nền tảng R&D như một cơ sở hạ tầng cốt lõi trong năm 2025 chắc chắn sẽ tiếp tục củng cố rào cản cạnh tranh của công ty và mở rộng không gian phát triển trong tương lai.

Khi thành quả ở đầu R&D trở nên rõ rệt, chi phí R&D của Rongchang Biô lại không tăng theo kiểu “được mùa thì chi nhiều”, mà thậm chí còn giảm: chi phí R&D năm 2025 của công ty là 1,22 tỷ nhân dân tệ, giảm 20,85% so với năm trước.

Về vấn đề này, công ty trong báo cáo thường niên đưa ra hai lý do: một là do một phần pipeline sau khi đã được BD, chi phí R&D giai đoạn sau do đối tác chịu; hai là công ty chủ động tối ưu hóa các pipeline R&D.

Không phải là mù quáng dùng chi phí cao hơn để dồn thêm nhiều hạng mục, mà là dùng chiến lược lựa chọn rõ ràng, lấy giá trị lâm sàng và giá trị thị trường làm định hướng cốt lõi, để đổi lấy các thành quả đầu ra chất lượng cao hơn; đây là biểu hiện công ty ngày càng trưởng thành ở cấp độ chiến lược.

Báo cáo thường niên cũng cho thấy số lượng nhân sự R&D giảm từ 926 người xuống 864 người, và tổng chi phí lương của nhân sự R&D cũng giảm rõ rệt; tuy nhiên, ba trung tâm R&D lớn vẫn vận hành hiệu quả và các nền tảng cốt lõi vẫn tiếp tục được hoàn thiện. Điều này có nghĩa là công ty hoàn toàn không hề lơi lỏng trong việc xây dựng năng lực R&D, mà đang nén tối đa các tiêu hao không hiệu quả để nâng cao hiệu suất đầu ra trên một đơn vị.

Đối với các doanh nghiệp dược đổi mới sáng tạo tại Trung Quốc, ý nghĩa của sự thay đổi này là cực kỳ lớn. Bởi vì “điểm phân ranh thật sự” trong ngành từ trước đến nay không phải là ai chi nhiều tiền hơn, mà là ai có thể chi tiền với hiệu suất cao hơn. Ở phía sau việc chi phí R&D của Rongchang Biô giảm năm 2025, điều thực sự đáng chú ý chính là sự gia tăng rõ rệt của hiệu suất chuyển hóa.

4、Kết luận

Trong bối cảnh ngành dược đổi mới sáng tạo phát triển sâu rộng, đổi mới dĩ nhiên là “đường sống” (giới hạn tối thiểu) mà doanh nghiệp y sinh cần có; nhưng biến số cốt lõi quyết định hướng đi dài hạn của doanh nghiệp và cuối cùng thắng hay thua, giờ đây đã lặng lẽ chuyển sang hiệu suất chuyển hóa đổi mới cao.

Xem lại năm 2025 của Rongchang Biô, dù đó là bước đột phá mang tính lịch sử trong doanh số thương mại hóa, hay là việc hiện thực hóa tần suất cao từ các giao dịch BD, thậm chí là tiến triển mạnh mẽ trong R&D pipeline lâm sàng, về bản chất đều là một cách “công nghiệp hóa” đến mức cực hạn cho hai chữ “hiệu suất đổi mới”.

Bước nhảy hiệu suất này, được xây dựng trên năng lực nền tảng mang tính hệ thống, đang biến Rongchang Biô từ một doanh nghiệp dược đổi mới hàng đầu trong nước thành một đơn vị tham gia thị trường thuốc đổi mới toàn cầu có năng lực cạnh tranh quốc tế.

Tuyên bố của tác giả: Chia sẻ về y tế và sức khỏe, chỉ để tham khảo.