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Bory Medical: Los resultados positivos en el ensayo clínico de fase I de BGM0504 para indicaciones de pérdida de peso
Preguntas a la IA · ¿Cómo optimizará Bo Rui Medicine (688166.SH) los ensayos clínicos posteriores en función de los resultados de la fase I?
El 24 de marzo, Bo Rui Medicine (688166.SH) anunció que su innovador fármaco BGM0504, un agonista dual de los receptores GLP-1/GIP, obtuvo resultados positivos en los ensayos clínicos de fase I en China y Estados Unidos para el tratamiento de adultos con sobrepeso/obesidad. En China, se inscribieron un total de 75 participantes en la fase I, y en todos los grupos de dosis (10~80 mg QD), la seguridad fue buena, sin eventos adversos graves, y después de 4 semanas de administración continua, el peso corporal promedio disminuyó entre un 1.04% y un 5.56% respecto a la línea base. En Estados Unidos, se inscribieron 80 participantes, y tras administrarles entre 20 y 80 mg durante 5 a 8 semanas, la pérdida de peso alcanzó entre un 2.7% y un 8.2%, sin eventos adversos graves. Ambos ensayos demostraron buena seguridad y efectos preliminares, respaldando el avance a estudios de fase II. La compañía señala que el desarrollo de nuevos medicamentos tiene un ciclo largo y riesgos elevados, y que a corto plazo no tendrá un impacto significativo en sus operaciones.