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Changchun High-tech: La filial GenSci128 ha obtenido la certificación de medicamento huérfano por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
El anuncio de Changchun High-tech indica que su filial Jinsai Pharmaceutical ha recibido una notificación de la FDA que otorga la designación de medicamento huérfano para GenSci128 en tabletas, para el tratamiento del cáncer de estómago. GenSci128 en tabletas es un nuevo medicamento químico de categoría 1 en Estados Unidos, clasificado bajo “505b1” para el registro de nuevos fármacos, y es un agente reactivador selectivo dirigido a la mutación TP53 Y220C, destinado a tratar tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos que llevan la mutación TP53 Y220C, incluyendo cáncer de páncreas, cáncer de estómago, cáncer de ovario, cáncer de mama y cáncer colorrectal.