Changchun High-tech: GenSci128 tablets receives US FDA orphan drug designation

2026-03-25 19:29:52

Berita Keuangan Rakyat, 24 Maret — Changchun High-tech (000661) mengumumkan pada 24 Maret bahwa anak perusahaannya, Jinsai Pharmaceutical, menerima pemberitahuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) bahwa mereka diberikan pengakuan sebagai obat orphan untuk GenSci 128 tablet, digunakan untuk pengobatan kanker lambung. Selain itu, Jinsai Pharmaceutical menerima Surat Penerimaan yang disahkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional, yang menyatakan bahwa permohonan uji klinis pendaftaran obat produksi dalam negeri untuk injeksi GenSci 161 milik Jinsai Pharmaceutical telah diterima. Indikasi obat ini adalah uveitis non-infeksi.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.