Primeiro dispositivo médico de interface cérebro-computador invasiva aprovado para comercialização

Recentemente, a Administração Nacional de Produtos Médicos aprovou o pedido de registro do produto inovador de sistema de substituição de função motora manual por interface cérebro-máquina implantável da Bori Kang Medical Technology (Xangai) Co., Ltd., marcando o lançamento mundial do primeiro dispositivo médico de interface cérebro-máquina invasiva, entrando na fase de aplicação clínica.

Este produto é composto por um implante de interface cérebro-máquina, um kit de eletrodos cerebrais implantáveis, um transmissor de sinais cerebrais, uma luva pneumática, um kit de ferramentas cirúrgicas descartáveis, software de decodificação cerebral, software de teste médico e software de gestão clínica. Destina-se a pacientes com paralisia dos membros devido a lesões na medula cervical, auxiliando na recuperação da função de agarrar com a luva pneumática. Os pacientes devem atender aos seguintes critérios: entre 18 e 60 anos, paralisia dos membros com lesões na medula cervical C2 a C6, classificação A a C, diagnóstico há mais de um ano, com condição estável por pelo menos 6 meses após tratamento padrão, incapazes de agarrar com as mãos, com alguma função residual no braço. O produto utiliza tecnologia de implantação minimamente invasiva no dura-máter e comunicação sem fio com energia. Resultados de testes clínicos mostram que os usuários tiveram melhorias significativas na capacidade de agarrar as mãos, melhorando assim a qualidade de vida dos pacientes.

(Reportagem de Zhang Yun e Liang Zhi, CCTV)

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