2025年、中国の革新的医薬品のBD（ビジネス展開）の海外進出が世界の医薬業界を席巻し、2026年もこの傾向が続く見込みです。 国家薬品監督管理局が以前発表したデータによると、2025年、中国の革新的医薬品の海外ライセンス取引総額は1300億ドルを超え、取引件数も150件を超え、過去最高を記録しました。BDブームは2026年も継続し、前年の2か月間だけでも複数の公式発表がありました。 2月11日、「香港株小核酸薬第一株」瑞博生物（6938.HK）は、Madrigalと世界独占ライセンス契約を締結したと発表しました。両者は、瑞博生物が自主開発した肝臓標的RiboGalSTARプラットフォームを基に、代謝機能障害に関連する脂肪性肝炎（MASH）を対象とした革新的なsiRNA療法6剤の共同開発を行います。契約によると、瑞博生物は6000万ドルの前払い金を受け取り、その後、臨床開発、規制承認、商業販売などのマイルストーン達成に応じて、合計44億ドルの支払いを受ける資格を得るほか、グローバルな純売上高に基づくロイヤルティも享受します。 これは瑞博生物が海外のバイオ医薬品企業と初めての提携を結んだわけではありません。2024年1月には、著名な多国籍製薬企業の勃林格殷格翰（BI）とBD取引を締結し、潜在的な最大総取引額は20億ドルを超えました。両者の協力内容は、非アルコール性脂肪性肝炎や代謝障害に関連する脂肪性肝炎のための小核酸革新療法の共同開発です。 招銀国際のリサーチレポートによると、2026年初頭にはすでに複数のBDが実現しており、中国の革新的医薬品の海外ライセンス取引の景気の高さを示しています。いくつかの主要な取引を見ると、多くは臨床2期から3期の研究段階にあり、中国の早期臨床データの検証が済んでいます。中国企業は臨床前段階の分子の譲渡には慎重であり、今後は中国の早期臨床試験データを持つ分子が多く海外に出ていき、より高い取引価値を得ることになるでしょう。 では、2026年には他にどの分野でBDのチャンスがあるのでしょうか。過去数年の公開されたBDを見ると、やはり腫瘍分野が取引の中心です。最も代表的なのは、三生制薬が2025年に辉瑞（Pfizer）と締結した取引で、コア資産はPD-1/VEGF二重抗体のSSGJ-707で、前払い金は12億5千万ドルに達し、中国の革新的医薬品のBD取引の前払い金記録を更新しました。2026年1月12日には、荣昌生物が多国籍製薬企業のAbbVieとPD-1/VEGF二重抗体のRC148に関する独占ライセンス契約を締結し、6億5千万ドルの前払い金を受け取り、潜在的な最大総額は56億ドルに達します。 上述の招銀国際のリサーチレポートは、PD-(L)1/VEGFが腫瘍の基礎薬物となる可能性が高く、多国籍企業が競争を繰り広げていると指摘しています。AbbVieが荣昌生物のRC148のライセンスを取得したことで、PD-(L)1/VEGFの競争は一層激化しています。臨床の効率性、適用範囲、そして特に抗体薬物複合体（ADC）との併用療法の充実度が勝敗を分ける要素となるでしょう。方正証券のレポートも、腫瘍分野では免疫療法（IO）とADCを基盤とした治療が引き続き盛んであり、二次世代のIOやADCの分野も熱いと指摘しています。PD-1二重抗体はすでに多くの大規模取引に導入されており、今後はPD-1の特許期限が切れるにつれて、二次世代の免疫療法（PD-1二重三抗体）がPD-1単抗体の市場を徐々に置き換えると予測され、二次世代のIOとADCに注目が集まっています。 腫瘍以外にも、免疫呼吸器疾患や減量、脂質低下を含む心血管・代謝疾患などの分野にもBDの潜在性があります。方正証券のレポートは、免疫呼吸器疾患分野では多くの重鎮製品が存在しますが、特許の期限切れにより、従来の大薬であるアダムズ・モノクローナル抗体やシクルチュマブなども影響を受けており、免疫分野の革新とBDの需要は依然として高いです。二重抗体、T細胞療法（TCE）、インビボCAR-Tなどが注目の的です。心血管・代謝分野では、関連治療薬の市場規模は引き続き巨大であり、GLP-1製剤は近年の革命的な製品です。小分子経口薬や減量・筋肉増強薬も市場の新たな注目点となっています。脂質低下の分野では新技術・新メカニズムの薬剤が熱く、神経科学（CNS）分野ではアルツハイマー病やうつ病などの神経精神疾患の研究熱も衰えていません。 注目すべきは、取引数と取引金額が高いBDの背景の中で、これまでに一部の提携が終了したケースも見られることです。業界の声としては、これは国内革新薬の「返品」現象とも言われています。これに対し、業界関係者は以前、澎湃新聞の記者に対し、BDのモデルは多様化の傾向にあり、根本的にはビジネスの協力関係であるため、提携の終了もあり得ると述べています。BDの「返品」については、その背後にある理由を具体的に分析する必要があります。開発の遅れやデータの不十分さ、あるいは協力企業の戦略変更などさまざまです。革新的医薬品の資産自体に価値がある限り、他のBDチャンスを見つけることは可能です。（出典：澎湃新聞）
イノベーション医薬品のBD熱潮は今年も続く見込み：がん、代謝など複数の分野に潜在的な可能性
2025年、中国の革新的医薬品のBD（ビジネス展開）の海外進出が世界の医薬業界を席巻し、2026年もこの傾向が続く見込みです。
国家薬品監督管理局が以前発表したデータによると、2025年、中国の革新的医薬品の海外ライセンス取引総額は1300億ドルを超え、取引件数も150件を超え、過去最高を記録しました。BDブームは2026年も継続し、前年の2か月間だけでも複数の公式発表がありました。
2月11日、「香港株小核酸薬第一株」瑞博生物（6938.HK）は、Madrigalと世界独占ライセンス契約を締結したと発表しました。両者は、瑞博生物が自主開発した肝臓標的RiboGalSTARプラットフォームを基に、代謝機能障害に関連する脂肪性肝炎（MASH）を対象とした革新的なsiRNA療法6剤の共同開発を行います。契約によると、瑞博生物は6000万ドルの前払い金を受け取り、その後、臨床開発、規制承認、商業販売などのマイルストーン達成に応じて、合計44億ドルの支払いを受ける資格を得るほか、グローバルな純売上高に基づくロイヤルティも享受します。
これは瑞博生物が海外のバイオ医薬品企業と初めての提携を結んだわけではありません。2024年1月には、著名な多国籍製薬企業の勃林格殷格翰（BI）とBD取引を締結し、潜在的な最大総取引額は20億ドルを超えました。両者の協力内容は、非アルコール性脂肪性肝炎や代謝障害に関連する脂肪性肝炎のための小核酸革新療法の共同開発です。
招銀国際のリサーチレポートによると、2026年初頭にはすでに複数のBDが実現しており、中国の革新的医薬品の海外ライセンス取引の景気の高さを示しています。いくつかの主要な取引を見ると、多くは臨床2期から3期の研究段階にあり、中国の早期臨床データの検証が済んでいます。中国企業は臨床前段階の分子の譲渡には慎重であり、今後は中国の早期臨床試験データを持つ分子が多く海外に出ていき、より高い取引価値を得ることになるでしょう。
では、2026年には他にどの分野でBDのチャンスがあるのでしょうか。過去数年の公開されたBDを見ると、やはり腫瘍分野が取引の中心です。最も代表的なのは、三生制薬が2025年に辉瑞（Pfizer）と締結した取引で、コア資産はPD-1/VEGF二重抗体のSSGJ-707で、前払い金は12億5千万ドルに達し、中国の革新的医薬品のBD取引の前払い金記録を更新しました。2026年1月12日には、荣昌生物が多国籍製薬企業のAbbVieとPD-1/VEGF二重抗体のRC148に関する独占ライセンス契約を締結し、6億5千万ドルの前払い金を受け取り、潜在的な最大総額は56億ドルに達します。
上述の招銀国際のリサーチレポートは、PD-(L)1/VEGFが腫瘍の基礎薬物となる可能性が高く、多国籍企業が競争を繰り広げていると指摘しています。AbbVieが荣昌生物のRC148のライセンスを取得したことで、PD-(L)1/VEGFの競争は一層激化しています。臨床の効率性、適用範囲、そして特に抗体薬物複合体（ADC）との併用療法の充実度が勝敗を分ける要素となるでしょう。方正証券のレポートも、腫瘍分野では免疫療法（IO）とADCを基盤とした治療が引き続き盛んであり、二次世代のIOやADCの分野も熱いと指摘しています。PD-1二重抗体はすでに多くの大規模取引に導入されており、今後はPD-1の特許期限が切れるにつれて、二次世代の免疫療法（PD-1二重三抗体）がPD-1単抗体の市場を徐々に置き換えると予測され、二次世代のIOとADCに注目が集まっています。
腫瘍以外にも、免疫呼吸器疾患や減量、脂質低下を含む心血管・代謝疾患などの分野にもBDの潜在性があります。方正証券のレポートは、免疫呼吸器疾患分野では多くの重鎮製品が存在しますが、特許の期限切れにより、従来の大薬であるアダムズ・モノクローナル抗体やシクルチュマブなども影響を受けており、免疫分野の革新とBDの需要は依然として高いです。二重抗体、T細胞療法（TCE）、インビボCAR-Tなどが注目の的です。心血管・代謝分野では、関連治療薬の市場規模は引き続き巨大であり、GLP-1製剤は近年の革命的な製品です。小分子経口薬や減量・筋肉増強薬も市場の新たな注目点となっています。脂質低下の分野では新技術・新メカニズムの薬剤が熱く、神経科学（CNS）分野ではアルツハイマー病やうつ病などの神経精神疾患の研究熱も衰えていません。
注目すべきは、取引数と取引金額が高いBDの背景の中で、これまでに一部の提携が終了したケースも見られることです。業界の声としては、これは国内革新薬の「返品」現象とも言われています。これに対し、業界関係者は以前、澎湃新聞の記者に対し、BDのモデルは多様化の傾向にあり、根本的にはビジネスの協力関係であるため、提携の終了もあり得ると述べています。BDの「返品」については、その背後にある理由を具体的に分析する必要があります。開発の遅れやデータの不十分さ、あるいは協力企業の戦略変更などさまざまです。革新的医薬品の資産自体に価値がある限り、他のBDチャンスを見つけることは可能です。
（出典：澎湃新聞）