メルクのパイプラインラインナップは、キーtrudaの迫る独占喪失に対応するのに十分であることが証明されるのでしょうか？

メルクは、その主力免疫療法薬ケイトルーダが重要な市場の挑戦に直面する中、重大な分岐点に立っています。LOEの意味、(独占の喪失、特許保護の期限)が何を意味するのかを理解することは、この製薬大手にとってのステークを把握するために重要です。ケイトルーダの特許の崖は2028年に迫っており、これは戦略的な準備を必要とする重要な瞬間であり、この単一の薬剤はメルクの製薬収益の半分以上を生み出しています。

キイトルーダ依存の課題

KeytrudaのMerckにとっての重要性のスケールは過大評価できません。2025年の最初の9ヶ月間で、PD-L1阻害剤は233億ドルの売上を達成し、前年同期比で8%の堅調な成長を維持しました。しかし、この支配的な地位は根本的な脆弱性を隠しています。Keytrudaの特許保護が2028年に切れると、ジェネリックおよびバイオシミラーの競合が市場に殺到し、ボリュームと価格力に圧力がかかります。LOEの意味を理解すること—本質的に待ち受ける商業的崖—が、Merckがその製薬ポートフォリオを積極的に再構築している理由を明らかにします。

メルクの多面的なパイプライン戦略

この差し迫った課題に応じて、メルクは臨床開発の取り組みを劇的に加速させました。同社のフェーズIIIパイプラインは2021年以降、ほぼ3倍に成長し、社内のR&Dの進展と戦略的な買収を組み合わせています。経営陣は、今後数年以内に約20の新しいワクチンと治療薬を投入する計画を立てており、その多くは潜在的なブロックバスター製品として位置付けられています。

近い将来の触媒の中には、特に有望な候補が2つあります。メルクの21価肺炎球菌ワクチンであるCapvaxiveと、肺動脈性高血圧症をターゲットにしたWinrevairは、Keytruda後の同社の最も明確な短期収益源を示しています。両者は、初期の商業的パフォーマンスが期待できることを示しています。一方、2025年6月にアメリカで承認された呼吸器合胞体ウイルス抗体Enflonsiaは、ヨーロッパの規制審査を進めています。

後期ポートフォリオは、コレステロール管理のための経口PCSK9阻害剤、炎症性腸疾患のためのTL1A阻害剤、骨髄増殖性疾患のための新しい治療法、血液学的治療法にわたっています。特に、メルクと第一三共の抗体薬共役技術に関する協力は、3つの別々の癌プログラムにまたがり、Keytrudaの範囲を超えて腫瘍内科の存在を多様化させています。

買収駆動型ポートフォリオ拡張

戦略的M&Aはメルクの成長ストーリーの中心となっています。同社は国際バイオテクノロジー企業との取引に数十億ドルを投資しており、特に最近の92億ドルでのCidara Therapeuticsの買収(は、季節性インフルエンザ予防のためのCD388をもたらしました)。また、$10 億ドルでのVerona Pharmaの購入(は、慢性閉塞性肺疾患管理のためのOhtuvayreを追加します)。これらの取引は、メルクがより強靭で多様な収益基盤を築く決意を示しています。

免疫療法分野における競争圧力

メルクの腫瘍学における地位は、代替療法からの圧力が高まっています。ブリストル・マイヤーズのオプジーボは2025年の最初の9か月で73.5億ドルの収益を上げ、前年同期比で8%の増加を記録しました(。また、複数の悪性腫瘍タイプに対する承認を維持しています。ロシュのテセントリクは、同期間中に26.1億スイスフランを貢献しました。特に、アストラゼネカのイムフィンジは、肺癌と肝癌における適応症の拡大により、43.2億ドルの売上を記録し、成長率は25%に達しました。これらの競合するPD-L1阻害剤は、キイトルーダが従来支配していた市場でシェアを積極的に獲得しています。

市場評価と投資家のセンチメント

メルクの株式パフォーマンスは、その移行戦略に対する市場の曖昧さを反映しています。今年はこれまでのところ、MRKは0.4%減少し、より広範な製薬セクターは13.6%上昇しました。株は、業界平均の16.59倍および自身の5年間の平均12.51倍を大きく下回る11.22倍のフォワード・プライス・トゥ・アーニングス（P/E）倍率で取引されています。これは、魅力的な評価または実行リスクに対する正当な警戒を示唆しています。

コンセンサスの収益予想はわずかな変動を示しており、2025年のEPSガイダンスは$8.98に調整され、)以前は$8.94であり、2026年の予想は過去60日で$9.46から$8.81に下方修正されました。これらの変動は、Keytrudaの収益置き換えの課題の大きさに対する投資家の懸念を示唆しています。

進むべき道:実行の不確実性

メルクの戦略的ロードマップは包括的に見えるが、パイプラインの潜在能力を商業的成功に変換することは依然として不確実である。会社の成功は、新たに発売された製品と後期候補が、2028年以降のKeytrudaの避けられない収益減少を相殺できるかどうかに依存している。確立されたPD-L1の代替品や他の治療法からの競争は激化するだろう。製薬業界では、パイプラインに依存した数多くの逆転劇が壮大に成功し、悲惨に失敗したのを目にしてきた。

現在、ザックスランク#3 (ホールド)に割り当てられているメルクの株は、この混合の見通しを反映しています。ファンダメンタルズに対して適度に評価されていますが、今後数年間にわたって重要な戦略的実行リスクに直面しています。