Un estudio postcomercialización podría ayudar a resolver el debate en curso sobre el candidato a vacuna contra la gripe de Moderna, según un funcionario de la FDA. Esta sugerencia surge después de que la FDA se negara a presentar la Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) de Moderna para la vacuna, citando cambios en el asesoramiento. La negativa ha generado preocupaciones por parte del CEO de Moderna y ha provocado una defensa por parte del HHS respecto a la decisión de la FDA.
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El debate sobre la vacuna contra la gripe de Moderna podría resolverse con un estudio posterior a la comercialización, sugiere Makary de la FDA
Un estudio postcomercialización podría ayudar a resolver el debate en curso sobre el candidato a vacuna contra la gripe de Moderna, según un funcionario de la FDA. Esta sugerencia surge después de que la FDA se negara a presentar la Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) de Moderna para la vacuna, citando cambios en el asesoramiento. La negativa ha generado preocupaciones por parte del CEO de Moderna y ha provocado una defensa por parte del HHS respecto a la decisión de la FDA.