La tendencia de fusiones y adquisiciones en medicamentos innovadores probablemente continúe este año: hay potencial en múltiples áreas como tumores y metabolismo

El BD (desarrollo de negocios) de medicamentos innovadores en China en 2025 impulsará la industria farmacéutica global, y se espera que esta tendencia continúe en 2026.

Según datos publicados anteriormente por la Administración Nacional de Productos Médicos, en 2025, el monto total de transacciones de licencia de medicamentos innovadores chinos al extranjero superó los 130 mil millones de dólares, con más de 150 transacciones, alcanzando un récord histórico. La ola de BD continúa en 2026, y en los primeros dos meses ya se han anunciado varias transacciones oficiales.

El 11 de febrero, Rebio Biotech (6938.HK), conocida como la primera acción en Hong Kong en medicamentos de ARN de pequeña escala, anunció que había llegado a un acuerdo de licencia exclusiva global con Madrigal. Ambas partes desarrollarán conjuntamente seis terapias innovadoras de siRNA contra la esteatohepatitis relacionada con disfunciones metabólicas (MASH), basadas en la plataforma RiboGalSTAR de Rebio Biotech, que es de desarrollo propio. Según el acuerdo, Rebio Biotech recibirá un pago inicial de 60 millones de dólares y, tras alcanzar hitos en desarrollo clínico, aprobación regulatoria y ventas comerciales, podrá recibir hasta 4.4 mil millones de dólares en pagos acumulados, incluyendo el pago inicial y hitos, además de royalties basados en las ventas netas globales del producto en colaboración.

Esta no es la primera vez que Rebio Biotech colabora con una compañía biofarmacéutica extranjera. En enero de 2024, la compañía firmó un acuerdo de BD con la multinacional farmacéutica Boehringer Ingelheim (BI), con un valor potencial total superior a 2 mil millones de dólares, para desarrollar conjuntamente terapias innovadoras de ARN para tratar la esteatohepatitis no alcohólica o relacionada con disfunciones metabólicas.

Según un informe de Zhongyin International, a principios de 2026 ya se han concretado varias transacciones de BD, lo que refleja un alto nivel de actividad en la autorización de medicamentos innovadores chinos en el extranjero. La mayoría de las moléculas en colaboración están en fases clínicas 2 o 3, con datos preliminares en China que respaldan su viabilidad. Las empresas chinas probablemente serán cautelosas al transferir moléculas preclínicas, y en el futuro, la mayoría de las moléculas que salgan al extranjero se basarán en datos de ensayos clínicos tempranos en China para obtener mayor valor en la transacción.

Entonces, ¿qué otros campos ofrecen oportunidades de BD en 2026? Desde las transacciones públicas de los últimos años, el oncología sigue siendo el área más concentrada. Un ejemplo destacado es la transacción de 2025 entre Sanyou Pharma y Pfizer, cuyo activo principal es el doble anticuerpo PD-1/VEGF SSGJ-707, con un pago inicial de 1.25 mil millones de dólares, estableciendo un récord en pagos iniciales para BD de medicamentos innovadores chinos. El 12 de enero de 2026, Rongchang Biotech firmó un acuerdo exclusivo de licencia con AbbVie para el doble anticuerpo PD-1/VEGF RC148, recibiendo un pago inicial de 650 millones de dólares y un monto potencial total de hasta 5.6 mil millones de dólares.

El informe de Zhongyin señala que PD-(L)1/VEGF podría convertirse en un pilar en oncología, con las multinacionales compitiendo por posicionarse en este mercado. Con la licencia de Rongchang Biotech, la competencia en la pista de PD-(L)1/VEGF se intensifica. La eficiencia clínica, el alcance y la variedad de terapias combinadas (especialmente en combinación con ADC) serán factores decisivos. Otro informe de Fangzheng Securities también indica que en oncología, las terapias basadas en inmunoterapia (IO) y ADC siguen siendo muy activas, con varias transacciones importantes en PD-1 doble anticuerpo. Se espera que, a medida que expiren las patentes de PD-1, las segundas generaciones de inmunoterapia (como las combinaciones de PD-1 con otras inmunoterapias) puedan reemplazar gradualmente a los anticuerpos monoclonales de primera generación, con un enfoque en las segundas generaciones de IO y ADC.

Además del cáncer, existen oportunidades de BD en enfermedades inmuno-respiratorias, incluyendo pérdida de peso, reducción de lípidos, y en enfermedades cardiovasculares y metabólicas. El informe de Fangzheng señala que en inmuno-respiratorio hay muchos productos destacados, pero con la expiración de patentes, los grandes fármacos de primera generación como adalimumab y secukinumab enfrentan desafíos. La innovación y la demanda de BD en inmuno siguen siendo altas, con terapias como doble anticuerpo, TCE y CART in vivo en tendencia. En cardiovascular y metabolismo, el mercado de medicamentos sigue siendo grande, con GLP-1 como un producto revolucionario reciente, y nuevas direcciones en medicamentos orales de pequeñas moléculas, y en fármacos para perder peso y aumentar masa muscular. La reducción de lípidos también atrae atención, con nuevas tecnologías y mecanismos en desarrollo. En neurología, la investigación en Alzheimer, depresión y otros trastornos neuropsiquiátricos continúa siendo activa.

Es importante destacar que, en un contexto de alto volumen y monto de transacciones de BD, algunas colaboraciones han sido terminadas, lo que algunos sectores interpretan como “devolución” de medicamentos innovadores nacionales. Al respecto, un experto del sector comentó a Pengpai News que el modelo de BD es cada vez más diversificado y, en esencia, una forma de cooperación comercial. La terminación de colaboraciones puede ocurrir por varias razones: retrasos en el desarrollo, datos insatisfactorios, o cambios en la estrategia de las empresas. Mientras los activos de innovación sean valiosos, siempre hay oportunidades para nuevas transacciones de BD.

(Artículo original: Pengpai News)