¿Demostrará la alineación de productos de Merck ser suficiente para navegar la próxima pérdida de exclusividad de Keytruda?

Merck se encuentra en una encrucijada crítica a medida que su fármaco inmunoterapéutico insignia Keytruda se acerca a un desafío significativo en el mercado. Entender lo que significa LOE (pérdida de exclusividad, la expiración de la protección de la patente) es crucial para comprender los riesgos para este gigante farmacéutico. El precipicio de la patente de Keytruda se avecina en 2028, un momento crucial que exige una preparación estratégica, ya que este único fármaco genera más de la mitad de los ingresos farmacéuticos de Merck.

El Desafío de Dependencia de Keytruda

La magnitud de la importancia de Keytruda para Merck no puede ser exagerada. Durante los primeros nueve meses de 2025, el inhibidor de PD-L1 generó $23.3 mil millones en ventas, manteniendo un crecimiento robusto con un aumento del 8% interanual. Sin embargo, esta dominancia oculta una vulnerabilidad fundamental. Cuando la protección de la patente de Keytruda expire en 2028, los competidores genéricos y biosimilares inundarán el mercado, presionando tanto el volumen como el poder de precios. Entender el significado de LOE—esencialmente el acantilado comercial que se avecina—revela por qué Merck está reconfigurando agresivamente su cartera farmacéutica.

Estrategia de Pipeline Múltiple de Merck

En respuesta a este desafío inminente, Merck ha acelerado drásticamente sus esfuerzos de desarrollo clínico. El pipeline de fase III de la compañía ha crecido casi tres veces desde 2021, combinando avances en I+D internos con adquisiciones estratégicas. La dirección proyecta lanzar aproximadamente 20 nuevas vacunas y agentes terapéuticos en los próximos años, muchos de los cuales se posicionan como productos potencialmente exitosos.

Entre los catalizadores a corto plazo se encuentran dos candidatos particularmente prometedores. Capvaxive, la vacuna neumocócica 21-valente de Merck, y Winrevair, que se dirige a la hipertensión arterial pulmonar, representan los generadores de ingresos más claros de la compañía a corto plazo después de Keytruda. Ambos han demostrado un rendimiento comercial inicial alentador. Mientras tanto, Enflonsia, un anticuerpo contra el virus respiratorio sincitial aprobado en Estados Unidos en junio de 2025, está avanzando a través de la revisión regulatoria europea.

La cartera en etapa tardía se extiende a través de múltiples áreas terapéuticas: inhibidores orales de PCSK9 para el manejo del colesterol, inhibidores de TL1A para condiciones inflamatorias del intestino, tratamientos novedosos para trastornos mieloproliferativos y terapias hematológicas. Notablemente, la colaboración de Merck con Daiichi Sankyo en la tecnología de conjugación de anticuerpos y fármacos abarca tres programas de cáncer separados, diversificando su presencia en oncología más allá del alcance de Keytruda.

Expansión de Portafolio Impulsada por Adquisiciones

La adquisición estratégica de M&A se ha vuelto central en la narrativa de crecimiento de Merck. La compañía ha comprometido múltiples miles de millones en transacciones con empresas biotecnológicas internacionales, destacando la reciente adquisición de 9.2 mil millones de dólares de Cidara Therapeutics ( que trae CD388 para la prevención de la influenza estacional ) y la compra de $10 mil millones de Verona Pharma ( agregando Ohtuvayre para el manejo de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica ). Estos acuerdos señalan la determinación de Merck de construir una base de ingresos más resiliente y diversificada.

Presión Competitiva en el Espacio de Inmunoterapia

La posición de Merck en oncología enfrenta una presión creciente de terapias alternativas. Opdivo de Bristol Myers generó $7.35 mil millones en ingresos durante los primeros nueve meses de 2025, ( un aumento del 8% interanual ), mientras mantenía aprobaciones en múltiples tipos de malignidad. Tecentriq de Roche contribuyó con CHF 2.61 mil millones durante el mismo período. Lo más notable es que Imfinzi de AstraZeneca reportó $4.32 mil millones en ventas con una tasa de crecimiento del 25%, impulsada por la expansión de indicaciones en cánceres de pulmón y hepáticos. Estos inhibidores de PD-L1 competidores están capturando activamente cuota en mercados donde Keytruda tradicionalmente dominaba.

Valoración del Mercado y Sentimiento del Inversor

El rendimiento de las acciones de Merck refleja la ambivalencia del mercado sobre su estrategia de transición. En lo que va del año, MRK ha disminuido un 0.4% mientras que el sector farmacéutico en general ha aumentado un 13.6%. La acción se negocia a un múltiplo de precio/ganancias a futuro de 11.22x, significativamente por debajo de la media de la industria de 16.59x y de su propia media de cinco años de 12.51x, lo que sugiere una valoración atractiva o una cautela justificada sobre los riesgos de ejecución.

Las estimaciones de ganancias de consenso han mostrado un movimiento modesto, con la guía de EPS para 2025 ajustada a $8.98 ( anteriormente $8.94 0192837465656574839201 y las estimaciones para 2026 revisadas a la baja a $8.81 desde $9.46 en los últimos 60 días. Estos movimientos sugieren preocupaciones de los inversores sobre la magnitud del desafío de reemplazo de ingresos de Keytruda.

El Camino a Seguir: Incertidumbre en la Ejecución

Aunque la hoja de ruta estratégica de Merck parece completa, convertir el potencial de su pipeline en éxito comercial sigue siendo incierto. El éxito de la empresa depende de si sus productos recién lanzados y los candidatos en etapa avanzada pueden compensar colectivamente la inevitable disminución de ingresos de Keytruda después de 2028. La competencia de alternativas establecidas de PD-L1 y otras modalidades terapéuticas se intensificará. La industria farmacéutica ha sido testigo de numerosos cambios de rumbo dependientes del pipeline que han tenido éxito de manera espectacular y han fracasado de forma catastrófica.

Actualmente asignado un Zacks Rank de #3 )Mantener(, las acciones de Merck reflejan esta perspectiva mixta: moderadamente valoradas en relación con los fundamentos, pero enfrentando riesgos significativos de ejecución estratégica en los próximos años.